[发明专利]血管内修复物

说明书

技术领域

本发明的一个方面涉及一种血管内修复物。本发明的另一个方面涉及一种治疗病人动脉瘤的方法。

背景技术

如现有技术中公知的，动脉瘤是动脉壁中朝外的不正常突起。在某些情况下，这种突起可以呈从动脉沿所有方向朝外平滑突起的形式-这称作“梭状动脉瘤”。在其它一些情况下，突起可以呈从动脉分支点或从动脉一侧凸出的囊的形式-这称作“囊状动脉瘤”。

虽然动脉瘤可能发生于身体的任何动脉中，但它们通常是发生在脑中，从而导致发生中风。发生于脑中的大多数囊状动脉瘤具有一从脑血管延伸出来的颈部，该颈部扩张进入一从血管向外突出的囊腔。

这种动脉瘤所造成的问题可能以几种不同的形式发病。例如，如果动脉瘤破裂，血液会进入脑中或蛛网膜下腔(即紧密围绕脑周围的空间)-后者称作动脉瘤的蛛网膜下腔出血。这进而有以下一或多种症状：恶心、呕吐、复视、颈部僵硬和丧失意识。动脉瘤性蛛网膜下腔出血是一种需要立即治疗的紧急病情。实际上，具有该病情的病人有10-15％在到达医院进行治疗之前就已死亡。具有该病情的病人有50％在出血后头三十天内将死亡。在那些幸存的病人中，有接近一半将患永久性的中风。其中有些中风在出血后一到两周因由蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛而发生。动脉瘤还可能造成与出血不相关的问题，但这并不常见。例如，动脉瘤可能在其本身内形成血凝块，该血凝块会脱离动脉瘤并被带到下游，在那里有可能阻塞支动脉而造成中风。而且，动脉瘤还可能压迫神经(这有可能导致一只眼睛或面部的瘫痪或感觉异常)或相邻的脑(这有可能导致癫痫发作)。

正因为动脉瘤的可能的致命后果，尤其是脑动脉瘤，人们采用各种不同的方法来治疗动脉瘤。

通常，动脉瘤可以用外科技术从血管外侧或用血管内技术从内部来治疗(后者属于介入(即非外科)技术这一大类)。

外科技术通常涉及颅骨切开术，需要在病人头颅骨上形式一个开口，供外科医生将器械插入以直接对脑部进行手术。一种方法是，使脑部收缩，以暴露出长动脉瘤的血管，然后外科医生设置一个夹子横跨动脉瘤的颈部，以防动脉血液进入动脉瘤。如果动脉瘤中有血凝块，夹子也可防止血凝块进入动脉和避免发生中风。在正确地设置夹子后，动脉瘤将在几分钟内消除。外科技术是对动脉瘤最常用的治疗手段。然而，用于治疗这些病情的外科技术被认为是对病人有较高危险性的大外科手术，并要求病人体格强状以有可能承受该手术。

如以上所讨论的，血管内技术是非外科技术，通常以一套血管造影术、采用一导管递送系统来进行。具体说，已知的血管内技术需要使用导管递送系统，用一种可防止动脉血液进入动脉瘤的材料填塞动脉瘤-这种技术通称为栓塞。这种方法的一个例子是Guglielmi可分离线环(Gug1ielmi DetachableCoil)，它需要通过一个系统对动脉瘤进行动脉瘤内闭塞，该系统采用一连接于一不锈钢传送金属丝的铂线环和电解分离。因此，一旦铂线环被放入动脉瘤，它便通过电解溶解与不锈钢传送金属丝分离。具体说，病人的血液和含盐体液(infusate)充当导电溶液。阳极是不锈钢传送金属丝，阴极是设置在病人腹股沟中的接地针。一旦电流传递通过不锈钢传送金属丝，紧靠铂线环(当然铂线环不受电解影响)的不锈钢分离区域的非绝缘部分中将发生电解溶解。其它的方法涉及用诸如醋酸纤维素聚合物之类的材料来填塞动脉瘤囊。虽然这些血管内手段在技术上是一种进步，但它们还是有缺点。具体说，这些血管内手段的危险包括在手术过程中使动脉瘤破裂或因装置的末梢栓塞术或动脉瘤中的血凝块造成中风。另外，在使用这些技术的血管内动脉瘤消除的长期效果方面还存在问题。具体说，通过跟踪血管造影，可以发现有填塞材料在动脉瘤内重新布局以及动脉瘤再次出现的迹象。

有一种特殊类型的发生在末梢基底动脉处的脑部动脉瘤很难治疗，尤其是使用上述的外科夹持或血管内栓塞技术。这种类型的动脉瘤呈薄弱的凸出状，通常位于基底动脉的终端分歧点处。对这种类型的动脉瘤进行成功治疗非常困难，这至少部分是因为在设置外科夹子的过程中，所有穿过脑干的血管都绝对不能被伤害。

不幸的是，有时动脉瘤的尺寸、形状和/或位置使得外科夹持和血管内栓塞术对于一特殊病人均无法施行。通常，这种病人的结局都不佳。