[实用新型]一种形状记忆套合式髓内钉

说明书

本实用新型涉及一种骨科手术中用于对管状骨骨折部分进行内固定的专用器材。该器材是设置于髓腔内部的髓内钉，沿钉的纵向带有一定的弯度，在钉上设有交锁螺钉孔。

髓内钉为近代采用一种设置于髓腔内部用对骨折部位进行内固定的器材。现有的髓内钉多用不锈钢材料制造。为实现用髓内钉对骨折部位进行可靠的内固定，同时为限制断骨沿纵向的位移和绕轴线的转动，沿不锈钢制的髓内钉的近端和远端均设置有交锁螺钉孔，用穿过断骨和髓内钉上的螺钉孔的交锁螺钉将断骨和髓内钉约束并固定(见《髓内钉内固定》封面，罗先正等著，人民卫生出版社出版，1997年10月第1版)。但现有技术中存在这样一些问题，1)在病患肢体外部上难于准确确定出位于断骨远端部位的髓内钉上的交锁螺钉孔位置，给手术过程带来相当的困难；2)这种手术需在病患部位增开手术创口；3)由于手术部位等原因也可能限制使用髓内钉进行内固定，例如病患部位的一端无法安置交锁钉。

近年来由于技术的进步，已有相当数量的髓内钉采用了形状记忆合金制造，如Ni-Ti合金的髓内钉，同时在骨科也已较为广泛地采用了形状记忆合金的髓内钉固定技术。现有的这类形状记忆合金髓内钉其近端带有交锁螺钉孔，其远端沿纵向带有一定的弯度，在使用时是将两根带有弯度的髓内钉先在冷态下矫直，再将已矫直的髓内钉分别打入髓腔内，且使两钉原有弯度按相反的方向放置，再根据断骨的具体情况，用交锁螺钉将两根髓内钉在病患部位的近端固定，被打入髓腔的两髓内钉的远端在体温的作用下发生相变，同时恢复其原有的形状，其钉的远端产生相反的弯曲并将其各自的端部作用于髓腔内，由此由髓内钉端部对髓腔内壁产生作用力，起到了约束断骨转动和位移的作用(见《髓内钉内固定》P.29图1-5-6，罗先正等著，人民卫生出版社出版，1997年10月第1版)。但现有的髓内钉也存在一个不足，即在将髓内钉打入髓腔内的手术过程中，髓钉就会在病患部位受到体温的作用，过早形变，致使两打入的髓骨钉的尖端分叉作用于髓腔内壁，产生额外的运动阻力，使钉无法继续打入髓腔内部，甚至产生手术事故。其次，用形状记忆合金制造髓内钉的成本相对要高一些。

本实用新型的目的是提供一种可以克服现有技术不足，能避免在髓内钉打入髓腔的手术过程中过早发生尖端变形，带来额外运动阻力等弊病的髓内钉。

本实用新型的髓内钉由可相互套合的外侧钉与内侧钉组成，且外侧钉和内侧钉沿其纵方向带有一定的弯度，在外侧钉和内侧钉的一端各设有相互位置对应的交锁螺钉孔和拔取器械孔，在外侧钉和内侧钉的拔取孔的远端处(注：本文中近端和远端均以与钉上的拔取器械孔距离确定)分别有至少一段各向其结合面的外侧弯曲的部分，在外侧钉的与内侧钉的结合面上分别设有两段可将内外侧钉间相互嵌合的结构，其中一段嵌合结构位于内外侧钉的近端，而另一嵌合的结构仅设置于内外侧钉远端的端部，且当内外侧钉产生相互位移后，所述的远端嵌合结构可以解脱嵌合，使内外侧钉的端部间互不约束。本实用新型既可以用形状记忆合金制造，也可以用钛合金或不锈钢等弹性材料制造，

本实用新型中所述的内侧钉和外侧钉间的至少两段嵌合结构可以是分别设置于内外侧钉结合面上的T形凸起和与其相配合的T形槽，或者是可以相互间嵌合的其它类型的凸起和相配合的槽。

本实用新型的一种实施方式是分别在内外侧钉近端的结合面上设置燕尾形凸起和燕尾槽的嵌合结构，并在内侧钉和外侧钉远端结合面的端部局部设置另一段燕尾形凸起和燕尾槽的嵌合结构。

当本实用新型是用形状记忆合金制造时，在使用时先在冷却条件下将外侧钉和内侧钉矫直，再使内外侧钉上近端和远端间的嵌合结构相互嵌合(如将的燕尾形凸起与燕尾槽相互配合)使内外侧钉套合为一个整体，再将由内外侧钉套合且已经成为“整体”的髓内钉打入髓腔内。在将其打入髓腔的过程中虽然髓内钉受到患者体温的作用，但由于设于内外侧钉上的嵌合结构的互锁作用，特别是位于内外侧钉远端处的嵌合结构的互相锁定作用，使内外侧钉不能恢复其原有的弯曲形状。这样就避免了现有技术的髓内钉进入髓腔内的困难。当本实用新型的髓内钉被放置于髓腔内的确定位置后，使外侧钉与内侧钉间相互位移，使内外侧钉远端处嵌合结构相脱离，解除相互间的锁定，此时外侧钉和内侧钉即在相变作用下产生变形，恢复原有的弯曲状态，并使各自的端部与髓腔内壁相作用，形成髓钉在髓腔远端内的固定。