[实用新型]微型伤口封闭器

说明书

本实用新型涉及医疗器械，具体地说是一种微型伤口封闭装置。用来封闭介入诊疗手术及其它原因造成的微型伤口。

介入诊疗是指通过人体的各种通道，将一些特殊的微型器械送入人体的各个部位进行疾病诊断及治疗。介入诊疗是一种新型的医疗技术，属微型创伤手术，病人痛苦少，花费便宜，治疗范围广，疗效显著。这种手术往往需在人体的血管处开一个长2mm-15mm的口子，待诊疗结束后，如何简单、安全地封闭这种无法用传统缝合方法进行缝合的伤口，是一个挑战。特别当介入手术的人次逐年激增，而病人住院时间逐年降低的情况下，寻找简单安全的封闭微型伤口的方法和器械就显得越来越重要。

美国专利5948425发明了一种封闭微创伤口的器械和方法。该器械将一固体的colleage塞子送至伤口处。该固体的colleage塞子为生物吸收性材料，待一定时间后，这种塞子被人体伤口吸收。但这种固体的塞子，无法保证与伤口周围的良好配合，往往引起感染。美国专利6007563也发明了一种装置进行微创伤口的封闭。它用一个生物吸收性固体薄片从血管内壁先暂时阻止血液沿伤口外泻，然后向伤口处注射液体的凝血药物，待凝血药物固化后，伤口封闭完毕。放在血管内的生物吸收性薄片待几个月后，才能全部溶解。在专利6007563中，暂时阻止血液外流的固体片在伤口封闭后不取出来。美国专利5868788发明了一种器械也是用于封闭微型伤口。该器械特点是用球囊来暂时阻止血液的外流。在球囊泄气状态通过伤口送进血管，然后气囊充气。将充气的球囊紧贴伤口就可阻止血液沿伤口外流。然后向伤口处流射液态凝血药物，当液态凝血药物固化至半凝状态时，将球囊泄气取出。当凝血药物完全固化后，伤口封闭完毕。该发明器械，不需要将用来暂时阻止血液外流的零件长期放置在血管内，而较专利6007563优越。但由于球囊制作的成本和工艺的复杂，器械成本较高。更严重的是，球囊泄气后形状无法控制，当泄气后的球囊通过盛有半凝固态药物伤口处外撤时，会破坏药物的形态和平衡。

本实用新型的目的是克服上述不足，提供一种微型伤口封闭装置，用于封闭微型血管创伤，它利用形状记忆合金丝绕成的三维曲面做为暂时阻断血液流动的屏障，该屏障用生物相容性材料做成的输送系统可方便、安全、准确地送到伤口血管内。

本实用新型的目的是这样实现的：

一种封闭微型血管创伤用的微型伤口封闭器，由止血元件，输送元件和自锁元件组成，

止血元件由前端和后端两部分构成，前端为由记忆合金丝编绕成三维曲面，丝与丝之间紧密相连，曲面的中心丝露出曲面；后端呈丝状，其材质为与生物相容性的材料，后端垂直于前端的三维曲面，与前端固接为一体；

输送元件由管筒和管柄两部分构成，管筒呈空心柱状，其材质为与生物相容性的材料，管柄呈空心套管状，其材质为可承受一定压力的生物相容性高分子材料，管柄有前端口与管筒连接，该前端口以过度锥面连接管柄体；管柄后端口内有螺纹；

自锁元件由锁管和锁头构成；锁管为一空心管，其材质为与生物相容性的高分子材料，其中部有外螺纹与管柄内螺纹相应；锁头由连体的空心圆柱面和锥面头部构成，该锥面头部有中心孔和开口狭缝，该头部的锥面与管柄的过度锥面相应；

上述各组件的构造为：自锁元件的锁头装于输送元件的管柄的内腔，锁头圆柱面装于锁管的内孔，锁管的螺纹连接于管柄，止血元件的后端穿过锁管、锁头、管柄和管筒的中心，该前端进入人体血管。

所述止血元件的前端的三维曲面可以为球面、圆柱面；也可以为平面，该平面的形状可以为圆形、三角形、矩形。

所述止血元件的前端和后端的丝径可以相等，也可以是后端的丝径大于前端，其连接可以是焊接、粘接，也可以为一根丝的连体构造。

所述记忆合金丝的材质可以是镍钛、铁基、铜基记忆合金。

所述与生物相容性好的材质可以是不锈钢，钛合金、记忆合金、无毒塑料。

所述止血元件的前端可以由记忆合金丝和生物相容性高分子外壳构成的组合丝构成，该生物相容高分子材料涂覆于记忆合金的外表，丝的横截面可以呈圆形、半圆形、椭圆形、矩形、三角形、多边形、异形。

所述管柄有供进行药物注射的侧口，

所述输送元件的管筒的外径在0.4-15mm之间，与外径相应的内径在0.2-14.9mm之间。

本实用新型有以下积极有益的效果：