[实用新型]妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片

说明书

本实用新型涉及妊娠早期致胎儿畸形、残障、智障、流产、死产的多种病原体IgG、IgM抗体检测生物芯片，具体是一种沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性IgG、IgM抗体检测生物芯片。

目前这些病原体IgG、IgM抗体的检测通常采用酶联免疫吸附法，其需要离心机、孵育箱、酶标仪等医疗设备，且操作过程复杂，每次只能检测一种病原体的一种蛋白，该法检测时需攒够一定数量的病例才行，因此不能随时随地的进行，检测所需时间较长。

本实用新型提供一种使用方便，操作简单，能即时、准确、一次性的检测病原体沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性IgG、IgM抗体检测生物芯片。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：

一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特殊之处在于：所述芯片由一特异性IgG抗体检测装置17和一特异性IgM抗体检测装置18构成，检测装置17、18由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；

(a)所述IgG抗体检测装置加样区1上含有亲和层析后的金标抗人IgG二抗，观察区8上设含有沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的特异性抗原的特异性IgG抗体检测线2、3、4、5、6，观察区8后的薄膜内设置含有人IgG的对照线7；

(b)所述IgM抗体检测装置加样区1上含有亲和层析后的金标抗人IgM二抗，观察区8上设含有沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的各种特异性抗原的特异性IgM抗体检测线12、13、14、15、16，观察区8后的薄膜内设置含有人IgM的对照线11。

上述IgG抗体检测装置和IgM抗体检测装置可为两条、三条、四条、五条，检测装置观察区的薄膜含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五种抗原的特异性抗体检测线可任意组合；

本实用新型还有如下技术方案：

一种妊娠早期致胎儿发育障碍病原体检测生物芯片，其特殊之处在于：所述芯片由含沙眼衣原体、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、风疹病毒、弓形体的五种特异性IgG抗体检测装置，五种特异性IgM抗体检测装置构成，检测装置由塑料板10，设置于塑料板10上的玻璃纤维加样区1，与加样区1相邻的薄膜观察区8和吸水纸9构成；

(a)所述单项IgG抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区8的薄膜内含抗人IgG二抗的特异性IgG抗体检测线19和内含某种相应病原体的特异性抗体的抗体检测对照线20。

(b)所述单项IgM抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区薄膜内含有内含抗人IgM二抗的特异性IgM抗体检测线21和内含某种相应病原体的特异性抗原的抗体的抗体检测对照线22。

上述同一种病毒的两条IgG、IgM抗体检测装置可位于同一条抗体检测装置上，抗体检测装置的加样区1玻璃纤维内含有一种病原体相应的特异性抗原的金标抗原，观察区8薄膜内设有IgG抗体检测线19和IgM抗体检测线21，薄膜内还含某种相应病原体特异性抗原的抗体的IgG和IgM抗体检测对照线23。

上述两个技术方案的观察区的薄膜为硝酸纤维素膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。

本实用新型与现有技术相比，采用金标蛋白技术，所以使用方便，操作简单，不需要任何设备，用肉眼能即时、准确的观察结果，而且不受标本种类的限制，可采用不同的标本进行鉴别诊断，检测速度快，一次性可完成多种病原体的特异性IgG和IgM抗体检测，因而具有很高的临床诊断价值。

下面结合附图对本实用新型作进一步详细描述

图1为本实用新型的第一种实施例的多种病原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图；

图2为本实用新型的第一种实施例的病原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图；

图3为本实用新型的第二种实施例的沙眼衣原体的特异性IgG抗体检测装置剖示图；

图4为本实用新型的第二种实施例的沙眼衣原体的特异性IgM抗体检测装置剖示图；

图5为本实用新型的第三种实施例的沙眼衣原体的特异性IgG、IgM抗体检测装置剖示图；

参见图1至图5，其标号说明如下：