[实用新型]可吸收骨折内固定钉板装置

说明书

本实用新型涉及骨科用骨折接骨器具，尤其是在可生物降解的骨折内固定器具制造领域。

现今骨科在对骨折进行治疗处置时，通常采用传统的不锈钢制作的钉板器具，通过手术进行内固定，将呈弧形的接骨板贴合在折骨表面，再使用螺钉插入接骨板上开设的孔中，达到固定作用，断骨愈合后，进行二次手术，取出内固定物。目前，也有采用可吸收(即生物降解)生物材料如，PLA(聚丙交酯)、PGA(聚乙交酯)等制作骨折内固定装置如，钉板器具。上述各制作例中，均未考虑内固定物在人体产生的自身膨胀现象，(对不锈钢材料可忽略不计，对上述生物材料则必须考虑)，因而，该接骨板上的孔均采用普通穿孔(即上下孔径恒定)，螺钉的螺纹断面均采用三角形。

本实用新型的目的在于克服上述不足之处而提供一种可吸收骨折内固定钉板装置。考虑内固定物的自身膨胀现象，达到使固定更牢固，更利于骨折愈合。

本实用新型的目的通过以下技术方案加以实现：一种可吸收骨折内固定钉板装置，包括其上开设有多个钉孔，具有一定弧度的接骨板和用于插入钉孔内起固定作用的螺钉，其特征是，所述采用外消旋聚乳酸(D，L-polylactic acid)制作的接骨板3上的钉孔为喇叭形孔4，该喇叭形孔4的大端开口5和小端开口7分别位于接骨板3上的凸面6和凹面8上；所述采用与接骨板3相同材料制作的螺钉1的螺纹2断面形状为半圆形；该喇叭形孔4的小端开口直径大于螺钉1的外直径。

采用以上技术方案，用外消旋聚乳酸(即PDLLA)制作的固定物在人体中48小时内将产生自身膨胀现象，届时，接骨板的弯曲程度将减小，位于凸面上的大端开口的孔径将缩小，相反，位于四面上的小端开口的孔径将扩大，另一方面，具有半圆形螺纹的螺钉与接骨板上孔的贴合程度超过三角形螺纹的螺钉。由于充分考虑了材料的自身膨胀因素，因而，能使固定更牢固，更有利于骨折愈合。

与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：1、均粘分子量大于60万，高纯度(百分之99)的外消旋聚酸材料制成的本实用新型产品，具有良好的内固定特性与组织相容性，植入人体后强度可保持8-24周，随着骨折的愈合过程，固定物逐渐被吸收，12-18个月左右完全吸收。最终代谢为二氧代碳和水，无任何副作用。2、避免了二次手术造成的痛苦；3、螺钉的尺寸是充分考虑临床应用的强度要求而设计的。

下面结合附图说明和实施例对本实用新型作进一步详细地说明。

图1是本实用新的螺钉主视图；

图2是图1所示螺钉的俯视图；

图3是本实用新型的接骨板的主视图；

图4是图3所示接骨板沿A-A剖面图。

其中：1、螺钉；2、螺纹；3、接骨板；4、喇叭形孔；5、大端开口；6、凸面；7、小端开口；8、凹面。

实施例

螺钉1采用外消旋聚乳酸(D，L-POL ylactic acid)制作，螺钉1的螺纹2断面形状为半圆形。螺钉1的长度(全长)在80mm以内，分别可用12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80mm，其内直径可采用2、2．5、3、3．5、4、4．5、5．5、6．5mm之一种。

从图3和图4可见，由外消旋聚乳酸材料制作的接骨板3(长度240mm以内)具有一定弧度，便于与骨的外表面贴合，其上根据需要开设多个喇叭形孔4(2-14孔之间)，喇叭形孔的大端开口5和小端开口7分别位于接骨板3的凸面6和凹面8上。小端开口7的直径略大于螺钉1的外直径。喇叭形孔4在大端开口5邻近部分与螺钉1的顶部形状吻合，便于螺钉沉头。