[发明专利]治疗慢性肾病及肾功能衰竭的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及治疗慢性肾病及肾功能衰竭的药物及其制备方法，具体的说是涉及一种由多种中药配制而成的，对慢性肾病及肾功能衰竭有明显治疗作用的药物及其制备方法。

目前，在医学领域肾病仍然被视为一组比较顽固的病症，临床中的治疗难度很大，多数反复发作，缠绵难愈。特别是当肾炎发展到肾功能衰竭时，可诱发各系统产生病变，如糖尿病、高血压、心脏病、肝病及造血机能下降等，治疗就更困难，肾病综合症具有病程绵长，复发率高，病理变化比较复杂的特点，治疗上西医主要是使用激素类药物，并需透析疗法，病人在接受治疗的同时也被迫承受着激素类药物及透析所带来的各种副反应和痛苦，给病人带来巨大的经济负担。而祖国传统医学对肾病虽然也有自己独特的见解，如认为肾病属于虚劳、关格、溺毒范畴，为本虚标实之症，应扶正降浊，固肾健脾，解毒化瘀，利水化湿。并也有一些传统方剂如金元大家李东垣的“黄芪汤”等，然而随着医学的发展，药理和病理研究的深入，方剂组成有待改进的同时，瓦罐煮药式的制剂方式也不能适应当前医药领域要求活性有效成分针对性治疗的趋势。

本发明的目的在于提供一种由全中药配制提取有效成分而成的，对肾病尤其是慢性肾病及肾功能衰竭有明显治疗作用且安全可靠，无毒副作用的治疗慢性肾病及肾功能衰竭的药物及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：它由生黄芪、人参、地榆、冬虫夏草、丹参及淫羊藿组成，经提取、混合而成，其特征在于它是由下述重量份(g)的中药提取制备而成的治疗慢性肾病及肾功能衰竭的药物；黄芪    15-60        人参        5-20地榆    10-40        冬虫夏草    15-6丹参    10-40        淫羊藿      15-60。

优选的重量份(g)组成为；黄芪    30        人参       10地榆    20        冬虫夏草   3丹参    20        淫羊藿     30。

治疗慢性肾病及肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于按下列方法制备：  1、生黄芪提取黄芪多糖：将黄芪粉碎，过20目筛，加95％乙醇回流，弃去滤液，药渣经水提，过滤，滤液浓缩后，加五倍量乙醇，搅匀静置，沉淀后过滤，取沉淀，干燥，备用；  2、人参提取人参皂甙：将人参粉碎，过20目筛，甲醇提取，甲醇提取液经减压浓缩，加水溶解，水溶液加乙醚萃取，弃去醚层，水层加正丁醇萃取，弃去水层，将正丁醇萃取液，减压干燥后，备用；  3、地榆提取地榆皂甙：将地榆粉碎，过20目筛，加水煮提取两次，合并提取液，浓缩至原体积的1／5，再加入两倍量95％乙醇，静置，过滤沉淀，滤液中加入非极性有机溶剂，得沉淀，备用；其中优选非极性有机溶剂为乙醚或正丁醇；  4、将冬虫夏草粉碎，过100目筛，备用；  5、丹参提取丹参黄酮：将丹参粉碎，过20目筛，以5倍量95％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并醇液，乙醇回收至原体积1／5，静置析晶，抽滤，80℃以下干燥，备用；  6、淫羊藿提取淫羊藿素，淫羊藿水煮3次，每次1小时，过滤，合并水煎液，浓缩至浸膏状，用95％乙醇回流提取，乙醇回收，得醇浸膏，用二氯甲烷萃取，弃去二氯甲烷层，再用氯仿、甲醇，5∶1的混合液萃取水层后，将水层用乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯萃取液，回收溶剂，浓缩液放置，析出黄色粉末，用60％乙醇重结晶，得黄色针状结晶，备用；  7、将上述药粉，混合均匀，过100目筛，再和B-环糊精按1∶1的分子比溶解后，冷冻干燥，即得一种治疗慢性肾病及肾功能衰的药物。

本发明与现有技术相比，它方法简单易行，纯中药提取，对人体无毒副作用，有效成分含量高，针对性强，收效快捷，且成本价格低。

以下结合实施例进一步说明本发明

实施例1

1、分别称取生黄芪30g、人参10g、地榆20g、冬虫夏草3g、丹参20g及淫羊藿30g；

2、将黄芪粉碎，过20目筛，加95％乙醇回流提取，弃去滤液，药渣经水提，过滤，滤液浓缩后，加五倍量乙醇，搅匀静置，沉淀后过滤，取沉淀，干燥，得总多糖，备用；

3、将人参粉碎，过20目筛，甲醇提取，甲醇提取液经减压浓缩，加水溶解，水溶液加乙醚萃取，弃去醚层，水层加正丁醇萃取，弃去水层，将正丁醇萃取液，减压干燥后，备用；

4、将地榆粉碎，过20目筛，加水煮提取两次，合并提取液，浓缩至原体积的1／5，再加入两倍量95％乙醇，静置，过滤沉淀，滤液中加入乙醚，得沉淀，备用；

5、将冬虫夏草粉碎，过100目筛，备用；