[发明专利]一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法

说明书

本发明涉及中药制剂，具体涉及一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。

我国中医药对养阴生津的中药有较多记载，石斛生津益胃、清热养阴，可用于治热病伤津、口干烦渴、病后虚热、阴伤目暗等。例如《纲目》中记载石斛“治发热自汗、痈疽排脓内塞”。《本经》中记载石斛“主伤中，除痹、下气、补五脏虚劳赢瘦、强阴、久服厚肠胃。”枫斗为上等石斛加工特制而成，具有清热养阴、养胃生津作用、与普通石斛合用可以增强止渴、解虚热之功效。绞股兰含有绞股兰皂甙，该皂甙与人参皂甙部分组成和结构相同，因而认为有类似人参作用，特别是具有抗疲劳作用，即中医认为有“益气”功效，并且还能降血脂、延缓衰老。

本发明目的在于利用枫斗、石斛与绞股兰的中医功效，研制一种复方制剂。

本发明提供了一种养阴生津的中药复方制剂，该制剂是由按重量计为：枫斗1-10份、石斛49-70份、绞股兰29-50份与药用辅料组成的。

本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的急性毒性测试报告如下：[供试品]枫斗茗为枫斗、石斛、绞股蓝等中药碎末制成的袋泡剂，

    由上海市中药研究所所新药开发办提供。供试品经水沸

    煎煮10’，共二次，合并水煎液，纱布过滤后，低温(＜80

    ℃)下蒸发浓缩至每毫升含生药2克的浓度，待用。[动物]  昆明种小鼠，雌雄各半，体重21-22g，由新岗实验动

    物场提供。[结果]  经预试验，以0.2ml/10g、0.3ml/10g、0.4ml/10g各灌

    胃三只小鼠，无一死亡。遂按最大剂量0.4ml/10g(即

    80g/kg)灌胃20只小鼠，观察一周，结果动物无一死亡，

    无明显毒性皮应，认为供试品对小鼠急性口服的最大耐

    受量大于80g/kg。

本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的稳定性试验结果如下：

将本品(10袋密封于塑料袋中)放置在调温调湿箱中，温度控制在37-40℃，相对湿度控制在70-80％，存放三个月，检验结果如下：

    批号项目            1           2  放置时间   原样  三个月   原样  三个月  性状淡草绿色药末、气清香   同左   同左   同左  水份％    6.73   7.08   7.12   7.34  鉴别     +    +    +    +  卫生学    合格   合格   合格   合格