[发明专利]一种治疗消化道疾病的药物

说明书

本发明涉及治疗消化道疾病的药物，具体说是治疗食管癌、贲门癌等疾病的中成药。

食管，贲门癌是常见的一种肿瘤，占我国消化道肿瘤发病率的首位，其临床表现为吞咽困难、肠胃疼痛、呕吐等症状，难以治愈，发展到晚期时，不能饮水进食，大便秘结，频繁呕吐粘液，患者十分痛苦，通常采用手术、放、化疗法；或现有的中药治疗，治愈率很低，均不理想。

本发明目的是提供一种有效治疗食管、贲门癌等消化道疾病的中成药，尤其是能有效地提高食管、贲门癌的晚期患者生存质量和远期生存率。

本发明所提供的药物是以下述纯天然的中药药物组合物为活性组份制备而成的药物制剂；其重量配比是：

蟾酥(制)    0.5-1.5份    守宫(制)    4-12份

山慈菇      10-20份      蜈蚣(制)    4-12份

青礞石(煅)  4-12份       瓜蒌        4-12份

川贝母      10-18份      天花粉      10-16份

北沙参      10-18份      沉香        1-5份

冬虫夏草    10-20份      牛黄        0.005-0.015份

半枝莲      10-20份      白花蛇舌草  10-20份

牡丹皮      5-15份       僵蚕        4-12份

全蝎        5-15份其最佳配比为：

蟾酥        1份     守宫        8份

山慈菇      10份    蜈蚣        8份

青礞石      8份     瓜蒌        9份

川贝母      13份    天花粉      13份

北沙参      13份    沉香        3份

冬虫夏草    16份    牛黄        0.01份

半枝莲      12份    白花蛇舌草  15份

牡丹皮      8份     僵蚕        8份

全蝎        8份

所述药物应符合《中国药典》规定的方法炮制的药材，根据中医的君、臣、佐、使组方原则配伍而成，按照常规的制药工艺，可以将上述药物组合物制备成适用于临床上使用的药物制剂。其剂型如散剂、口服液体制剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。上述药物组合物制备成散剂的方法是：

将上述十七味药物中的牛黄粉碎成极细粉，其余的山慈菇等16味药粉粹成细粉，分别过筛，混匀，然后以等量递增法与牛黄配研，混匀，分装制成散剂。

上述药物组合物制备成口服液的方法是：

将上述处方的药物组合物经粗粉碎，过20目筛，将粗粉混合加蒸溜水煎煮3次，每次分别煎煮1.5小时、1小时、0.5小时，合并煎煮药液，浓缩至生药量(重量等量)的浓度，在浓缩液中加ZTC^R除去胶体，不稳定成分，使溶液易于过滤，提高药液的澄明度和澄清度。弃沉淀，得浓缩药液；也可用95％乙醇沉淀浓缩液二次，每次加乙醇用量≥浓缩液60％，并在室温放置48-72小时，过滤，弃沉淀，回收乙醇；将除去沉淀和蒸出乙醇的浓缩药液，加0.5％的活性炭，加热，脱色，过滤，并调整药液的PH值为4.5-5.5，也可加适量的矫味剂，药液浓度为2.5g/ml，经灌封、灭菌、成可临床服用的口服液。

本发明的药物制剂，经多年的临床实践，主要用于治疗消化道的食管、贲门、胃肠及肺、膈肿瘤等疾病，并对手术后及放、化疗继发转移的淋巴系统肿瘤均有较好治疗效果，对晚期食管、贲门癌完全性梗阻的治疗具有较强的豁痰散结、化壅疏滞、解毒消癌等功效；临床多年验证以本发明的药物治疗食管癌、贲门癌的晚期患者，其疗效尤为突出，达到了显著提高患者的生存质量和远期生存率。由下述临床实践资料可以得到证实，用本发明的药物治疗食管癌和贲门癌200例临床总结：

200例晚期食管、贲门癌完全性梗阻患者：其中食管癌137例；按病理或组织细胞学分类属磷状细胞癌128例、腺状细胞癌9例。贲门及胃底贲门癌63例：其中腺状细胞癌41例、磷状细胞癌18例、癌肉瘤4例。具有明确的客观指标可供评价者178例。获CR的196例、PR的4例。有效率90％以上。

1、200例患者中，男性165例，女性35例，年龄最小26岁，最大84岁，平均年龄为56.2。