[发明专利]中药材水提取液纯化澄清方法

说明书

本发明涉及了一种中药材水提取液的纯化澄清技术。

中药材水提取液一般体积较大，有效成份含量较低，且混有一些杂质，是一种含多种成份的混合物，需进一步分离和精制。上海科学技术出版社1986年11月出版的《中药药剂学》介绍的水提醇沉法中的澄清技术是采用中药材水提取液浓缩，加入适当的乙醇反复数次沉降，除去其不溶解的物质，最后制得澄明的液体。现在通用上述方法对中药液进行处理，以制成内服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)。这种方法工序复杂，需加入和回收乙醇数次，成本高，且制药厂需投入大量设备储存乙醇。

本发明的目的是提供一种中药材水提取液的纯化澄清方法，以克服现有技术工序复杂，成本高的问题。

本发明的技术方案：A.将中药材水提取液浓缩(浓缩程度可根据不同工艺要求而定，一般可在相对密度1.05)。B.浓缩液中加入液体蛋清，加入时温度一般在40℃以下以不使蛋白质变性为宜，加入量与溶液中溶质比1∶2。C.混合均匀后，加热混合液至沸，或采用其它方法使蛋白质变性凝聚。D.沉淀后过滤得澄清液。

本发明方法具有工艺合理、澄清时间短、原料易得、使用贮存方便、成本低的优点，易于各制药厂推广。

实例1：

生脉口服液的纯化澄清方法

处方：人参100g、麦冬200g、五味子100g、单糖浆300ml、苯甲酸钠2.5g。

制法：将人参、麦冬、五味子三味水煎二次，第一次2h，第二次1h，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于原生药2g，放冷，加入液体蛋清(每克溶质加入0.5g蛋清)，混匀，加热至沸，放置2h，滤过，加入单糖浆苯甲酸钠，再加水适量至1000ml，冷藏，滤过，封装于10ml安瓿中，灭菌，即得。

产品澄明符合2000年版药典一部附录I_g合剂项下五、七项规定。

实例2：

四逆汤口服液的纯化澄清方法

处方：附子(制)300g、干姜200g、炙甘草300g。

制法：以上三味，附子、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过。干姜用水蒸汽蒸馏提取挥发油，另器保存，姜渣再加水煎煮1小时，煎液与蒸馏分离挥发油的溶液合并，滤过，再与附子、甘草的煎液合并，浓缩至约400ml，放冷，加入液体蛋清(每克溶质加入0.5g蛋清)，混匀，加热至沸，放置2小时，滤过，加入单糖浆300ml，防腐剂适量与上述挥发油，加水至1000ml，混匀，灌封，灭菌，即得。

产品澄明符合2000年版药典一部附录I_g合剂项下五、七项规定。

实例3：

玉屏风口服液的纯化澄清方法

处方：黄芪600g、防风200g、白术(炒)200g。

制法：以上三味，将防风酌予碎断，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣及其余黄芪二味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500ml放冷，加入液体蛋清(每克溶质加入蛋清0.5g)，混匀，加热至沸，放置2小时，过滤，加入蔗糖400g，再加入挥发油及蒸馏后取水溶液，调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

产品澄明符合2000年版药典一部附录I_g合剂项下五、七项规定。