[发明专利]α－L－天冬氨酰基－L－苯丙氨酸甲基酯的结晶

权利要求书

1．一种用于制备α-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯(“α-APM”)的方法，包括以下步骤：

形成α-APM的过饱和溶液；

起始α-APM结晶晶核形成，从而在过饱和溶液中形成结晶晶核的混悬液；和

在过饱和溶液中生长α-APM结晶晶核，形成结晶，而基本上不形成新的结晶晶核。

2．按照权利要求1的方法，其中形成过饱和溶液的步骤包括：

制备非饱和的α-APM溶液；和

冷却非饱和溶液，形成过饱和溶液。

3．按照权利要求2的方法，其中非饱和α-APM溶液的浓度范围在大约1.5wt.％至大约7.0wt.％之间。

4．按照权利要求3的方法，其中非饱和α-APM溶液的浓度范围在大约3.0wt.％至大约5.5wt.％之间。

5．按照权利要求2的方法，其中冷却前非饱和α-APM溶液的温度范围在大约35℃至大约85℃之间。

6．按照权利要求5的方法，其中冷却前非饱和α-APM溶液的温度范围在大约55℃至大约75℃之间。

7．按照权利要求2的方法，其中冷却在小于该浓度最大可允许的过冷下进行。

8．按照权利要求2的方法，其中冷却通过冷却剂的热交换进行。

9．按照权利要求1的方法，其中溶液为水溶液。

10．按照权利要求9的方法，其中在起始晶核形成前过饱和溶液中α-APM的浓度大于大约3.5wt.％。

11．按照权利要求1的方法，其中起始晶核形成步骤是通过溶液的机械力进行的。

12．按照权利要求11的方法，其中机械力通过泵提供。

13．按照权利要求12的方法，其中泵为蠕动泵。

14．按照权利要求1的方法，其中起始晶核形成步骤使通过向溶液中引入晶种进行的。

15．按照权利要求1的方法，其中起始晶核形成步骤是在溶液温度范围为大约28℃至大约80℃之间进行的。

16．按照权利要求15的方法，其中溶液温度在大约48℃至大约66℃之间。

17．按照权利要求1的方法，其中生长α-APM结晶晶核的步骤包括起始晶核形成后的自发生长阶段和自发生长阶段后的强制生长阶段。

18．按照权利要求17的方法，其中自发生长阶段是在过饱和溶液的温度范围在大约45℃至60℃之间进行的。

19．按照权利要求17的方法，其中强制生长阶段包括冷却过饱和溶液中的结晶晶核混悬液。

20．按照权利要求19的方法，其中冷却是在温度范围在大约5℃至60℃之间进行的。

21．按照权利要求19的方法，其中冷却是以批方式操作进行的。

22．按照权利要求19的方法，其中冷却是以连续方式操作进行的。

23．按照权利要求19的方法，其中冷却进行时间大约为50至大约300分钟。

24．按照权利要求19的方法，其中在冷却中搅拌过饱和溶液中的结晶晶核混悬液。

25．按照权利要求24的方法，其中搅拌通过锚式叶片或板式叶片进行。

26．按照权利要求25的方法，其中刮刀附着到叶片上。

27．按照权利要求25的方法，其中搅拌在大约2rpm至大约100rpm内进行。

28．按照权利要求19的方法，其中在冷却前过饱和溶液中的结晶晶核混悬液不与空气接触。

29．按照权利要求1的方法，进一步包括过饱和溶液中的α-APM结晶晶核生长形成α-APM结晶后进行固液分离。

30．按照权利要求1的方法，进一步包括在升高温度下干燥结晶。