[发明专利]癌痛宁巴布膏及其制备方法

说明书

本发明涉及一种镇痛药及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制备的癌症镇痛药膏及其制备方法。

在目前使用的癌症镇痛药中，西药多为毒麻制剂，易产生耐药性及成瘾性，且口服药物经过肝脏首过效应，受胃排空和肝功能的影响，而针剂注射剂的疼痛与不便，药效持续时间短使病人难以接受。在外用贴膏中，传统的黑膏药制剂为脂溶性基质，透气性差，保温性低，皮肤难以吸收，且其中含有大量的Hg、Pb、As等有害物质，病人难以接受；而橡皮膏制剂，在制作过程中增粘剂、抗氧化剂及其它有机溶剂，对皮肤具有一定的刺激性，易发生致敏作用。而有机溶剂的作用，既浪费了能源，又造成了周围环境的污染及火灾隐患。并且在以往的镇痛药制备过程中，存在工艺流程复杂，劳动生产率低等诸多问题，有待于进一步解决。

本发明的目的是提供一种用中药为原料制备的癌症镇痛药膏，该药膏皮肤粘着性和透皮性好，易于吸收，对人体无毒无刺激，且不会产生耐药及成瘾之癖。本发明的另一目的是提供一种制备该药膏的制备方法。

中医认为：“久痛多瘀”，肿瘤疼痛也不例外，因为肿瘤的产生，即有外因，也有内因，外因与感受外邪有关，内因与七情内伤、饮食失调有关。在病机上，由于机体脏腑阴阳气血失调，外来的致病因素必与机体内部所产生的病理因素如痰、湿、瘀等相搏结而发。肿瘤的发展，又进一步耗伤了正气，加重了脏腑气血阴阳的失调，产生了更多的病理产物，必然导致更为严重的痰结、湿聚、气滞、血瘀。脉络瘀阻，不通则痛。

本发明基于对上述癌症疼痛原因的分析，从我国医学宝库中筛选出具有化湿行气、软坚散积、祛痰止痛功效的中药为原料制备而成。具体地说，本发明由下述组分及其配比制成(用量为重量份)：

天南星1000～4000份    姜黄1000～4000份    血  竭100～1000份

乳  香100～1000份     没药100～1000份     冰  片100～1000份

明  胶1000～1500份    甘油1000～5000份    赋形剂500～3000份

所述的赋形剂为硅藻土、滑石粉或白陶土。

制备上述癌痛宁巴布膏的方法是：将总量90～100％的天南星、姜黄、乳香、没药粉碎成粗粉，用70％乙醇为溶剂，浸渍48～72小时后，以每千克每分钟1～3ml的速度缓慢渗漉，共收集漉液10000～40000份，减压回收乙醇，并继续浓缩至相对密度1．08～1．10ml(50℃)，加入血竭、冰片及500～4000份水，并加入剩余0％～10％天南星、姜黄、乳香、没药的药物细粉，用胶体磨研磨备用，取明胶加水2500～10000份，在温度为60℃下溶解，加入甘油和赋形剂，与上述天南星等的备用溶液混合均匀，涂布于裱背材料上即可。

所述的赋形剂为硅藻土、滑石粉或白陶土。

回收乙醇时压力为5000Pa。

在裱背材料上涂附的药物厚度为0．5～1．0mm。每块膏药的尺寸为8×10cm。

在本发明中涉及的药物中：

天南星：性味苦辛温，具有燥湿化痰、散结消肿的功能。《本草纲目》云：“虎掌天南星，味辛而麻，故能治风散血：气温而燥，故能胜湿除涎，性紧而毒，故能攻积拔肿而治口舌糜”。现代研究证明：天南星有镇静、镇痛作用；其水提醇沉浓缩液(1∶8～1∶32浓度)，经试管试验，对Hela细胞有抑制作用，使Hela细胞浓缩成团块，破坏正常细胞组织结构，使部分细胞脱落；小鼠实验性肿瘤，如肉瘤S₁₈₀、HCA(肝癌)实体型、U₁₄(为鳞状上皮型子宫颈癌移植于小鼠者)等亦均有明显的抑制作用。其煎剂给麻醉兔灌胃1g／kg，能显著增加呼吸道粘液分泌，提示其有明显的祛痰作用。临床将天南星用于冠心病心绞痛，肾癌晚期疼痛，足跟痛等均取得了明显的疗效。

姜黄：性味辛苦温，具有破血行气、通经止痛的功效。《本草经疏》曰：“……苦能泻热，辛能散结，故主心腹结积之属血分者。兼能治气，故又云下气。总其辛苦之力，破血除风热，消痛肿，其能事也。”现代研究证明：姜黄的醇或醚提取物、姜黄素、挥发油给实验性高脂血症大鼠和兔口服，有明显降低β-脂蛋白、血清胆固醇和甘油三酯的作用，并能纠正α-脂蛋白和β-脂蛋白比例失调。姜黄也有抗动脉粥样硬化的作用，使实验性高脂血症大鼠主动脉中甘油三酯和胆固醇的含量降低。姜黄对角叉菜胶引起的大鼠和小鼠足肿有与考的松和保泰松相近的抗炎作用。姜黄也有镇痛作用。