[发明专利]单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法

说明书

本发明涉及单味中药制备方法，具体地说是单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法。

对于中药的服用，过去人们都是将中药饮片按医生处方煎煮服用。服用时费时费力，浪费药材，定量也不确定。目前，国内也有人将中药饮片进行加工，定量包装，按医生的处方配伍煎煮或泡服。如公开号为CN1193531A的“方便粗颗粒泡饮型中药的制作方法”，该方法将中药材经常规的炮制后，按3、5、6、10克四种规格用滤纸包装成单味中药煎泡袋，既可泡饮，又可煎煮，病人使用较传统方法方便。又如公开号为CN1119523A的“中药汤剂精品及其制备方法”，该方法是将中药材炮制后以水为溶媒煎煮，充分提取其有效成分，然后将煎煮液浓缩、干燥、粉碎，再制成一定的颗粒，灭茵后，按相当于药材的量单味定量包装成不同规格，按处方量调剂后热开水冲化即可。这些方法所制得的中药相对传统饮片的服用是方便了，但还是存在着中药的毒性或副作用、药物疗效低等缺点。

本发明为克服上述现有技术之不足，提出一种降低中药的毒性和副作用、增强药物疗效的单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法。

本发明的目的可通过以下步骤来达到：先将单味中药按传统炮制方法进行炮制，再将经炮制后的药材用溶剂溶解药材中的有效成分，然后加入溶出溶剂渗漉溶出药物的有效成分，再用易挥发的有机溶剂加入渗漉液加热回流2——3次提取药物的有效成分，把提取物干燥得含药物有效成分的粉末或晶体，最后制为剂量规格不同的片剂、颗粒或胶囊。

本发明与现有技术相比，单味中药通过炮制，提取与精制有效成分，改变其溶解性能而能将杂质部分或全部除去，从而降低单味中药的毒性或副作用；单味中药经炮制提取，发生的物理、化学变化，增强成分的溶出，加速药效成分在体内的释放，增强药效成分的生物利用度。

下面结合实施例对本发明进一步说明。

实施例1单味中药龙胆的制备方法及龙胆颗粒的应用：

龙胆颗粒的制备：将用传统炮制方法炮制的龙胆粉碎，每500克龙胆加80倍甲醇渗漉提取，再将渗漉提取后的固体物在50℃水浴中温浸提取，合并提取液，分离出提取液中的甲醇，在50℃减压回收溶剂并获得淡黄色粉末龙胆黄甙，把黄甙干粉重量2——3倍体积用甲醇溶解后，慢慢加入9倍量的氯仿，在50℃减压回收溶剂，分离沉淀出浅黄色粉末龙胆黄甙，干燥黄色粉末后制为不同剂量规格的片剂、颗粒或者胶囊。

龙胆颗粒的应用：龙胆泻肝汤

处方：龙胆颗粒15g，柴胡颗粒15g，黄芩颗粒15g，枝子颗粒5g，泽泻颗粒10g，木通颗粒5g，前仁颗粒5g，当归颗粒10g，生地颗粒10g，甘草颗粒3g。

组方分析：组方中龙胆颗粒含龙胆黄甙，促进胃液胃酸分泌，利胆、抗炎、抑菌；黄芩含黄芩甙、黄芩素，有抑菌作用；柴胡含柴胡皂甙，有抗炎解热，镇痛镇静，增加胆汁而舒肝作用；枝子含京尼半甙，番红花甙，番红花酸，具有增加胆汁分泌和排泄作用；前仁含桃叶珊瑚甙，有利胆、利尿作用。药理实验本品主要有抑菌、抗炎、抗过敏、降压、提高免疫功能作用。

实施例2中药二花的制备方法及二花片剂的应用：

二花片剂的制备：将经炮制的二花加水煎两次的煎煮液减压缩至1∶25，慢慢加20％石灰乳至分离出碱水液、沉淀物，再加两倍乙醇研磨成稀浆，搅拌下加50％硫酸至充分搅拌，离心分离沉淀物、酸水液，浓碱调回收乙醇，减压烘干成粗提物，把粗提物溶于2——3倍水中，用盐酸调制，以醋酸乙酯提取数次，分离出酸水液、醋酸乙酯液，用活性炭脱色、过滤，将过滤液浓缩后分次加入适量氯仿，滤取含二花绿原酸、异绿原酸的固体物，将固体物减压干燥结晶制成颗粒、片剂或胶囊。

二花片剂的应用：银翘解毒汤

处方：二花片20g，连翘片20g，薄荷片15g，荆芥片5g，淡豆豉片10g，牛蒡片15g，桔梗片10g，淡竹片5g，甘草片5g。

组方分析：方中二花含绿原酸，异绿原酸，连翘含连翘醇甙，有解热抑菌作用；薄荷油使皮肤毛细血管扩张，增加机体散热，刺激支气管分泌物增加，使稠厚的粘液易于排出；桔梗含桔梗皂甙，有解热镇痛、抗炎、镇咳祛痰作用。药理表明本品主要有解热、抗炎、抗病毒、抗过敏、增强免疫的功能。

实施例3中药丹参的制备方法及丹参胶囊应用：

丹参胶囊的制备：丹参粗粉经加工乙醚冷渗过滤出渗漉液，加5％碳酸钠萃取分解乙醚层，硅胶柱层分析加苯冼脱，分割分离含丹参酮的结晶，再将结晶物制为剂量规格不同的片剂、颗粒或胶囊。

丹参胶囊的应用：天王补心汤