[发明专利]治疗注意力缺陷疾病的药物

说明书

本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症的应用，属于中药领域。

茶多酚是从植物茶树特别是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，属于酚羟基天然酚类化合物，是天然酚类化合物的复合物，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含儿茶素，儿茶素大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物和/或半氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化或半氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症的报道。

本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症的新应用。

注意力缺陷疾病(ADD)和注意力缺陷—多动症(ADHD)都是行为方面的问题，这类疾病也叫注意力缺乏疾病和注意力缺乏—活动过强疾病。注意力缺陷—多动症又称为轻微脑功能失调，以前也称为活动过强或多动症。注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症包括行为冲动、不能在一件事情上保持注意力集中，活动过强。

注意力缺陷疾病和注意力缺陷一多动症患者中，男性多于女性，多发于儿童，青少年和成年人也同样会患此病。儿童如未得到及时治疗，成年后仍会遗留注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症症状。儿童随着年龄增长，症状会减轻，但仍有显著的注意力问题和冲动举动。此种病会造成学业无成、自卑和难以学会正常的社交行为。患者常具有人格特征的疾病、注意力集中时间短、社交能力差、行为冲动和举止不安。

目前治疗这类疾病，常使用中枢神经刺激剂，如利他灵、苯丙胺、安他非明。服用这类药物虽然见效快，但副作用大，主要有厌食、恶心、失眠、头痛、面色苍白等，用药存在一定的限制。现有的中成药品种极少，效果缓慢，能否彻底根治存在疑问。因此，寻找一种对注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症，既适用于儿童，也适用于青少年和成年人。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药剂，药物中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至90％。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症，可用多种给药方式，如口服、外用、透皮、注射、直肠或非肠道给药。

由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗注意力缺陷疾病和注意力缺陷—多动症，则属于本发明的保护范围。