[发明专利]治疗骨质增生和椎间盘突出症的药物

说明书

本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗骨质增生和椎间盘突出症的应用，属于中药领域。

茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚的主体是儿茶素，大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗骨质增生和椎间盘突出症的报道。

本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗骨质增生和椎间盘突出症进行了长时间的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗骨质增生和椎间盘突出症的新应用。

骨质增生和椎间盘突出症是中老年人的常见症和多发症。除外伤作用外，一般有相似的患病机理。骨质增生也叫骨刺，骨质增生部分压迫神经、血管或其他组织而造成疼痛、麻木和活动受阻，严重的生活不能自理，甚至瘫痪。骨质增生多发于颈、椎、腰、膝、肘关节等部位。椎间盘突出症是由于长期震动、颈部和腰部过度负荷、脊柱畸形或脊柱生理屈度的改变、急性损伤等造成，有关部位呈放射性疼痛，给患者造成极大的痛苦。椎间盘突出症一般发生于颈、脊、腰椎。

目前治疗骨质增生和椎间盘突出症，大多采用按摩、牵引、针灸、理疗及手术等，除有副作用外，治疗也难以彻底，尤其对骨质增生更是如此。如按摩易引起病变部位神经根充血、水肿和炎症；牵引则由于采用牵引设备强行复位造成患者痛苦大，复位效果差，治愈效果不明显；手术治疗则创伤大，患者痛苦多，对椎间盘突出者可能留下后遗症，骨质增生患者通过手术虽可除去增生部分，但术后可重新增生。治疗骨质增生和椎间盘突出症的药物品种不多，虽能起到暂时缓解的作用，但有的药物久用效果不明显，有的西药有副作用，总的说来，很难彻底根治。因此，寻找一种对骨质增生和椎间盘突出症有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成药剂，药物中茶多酚和/或茶色素的含量可以从1％至100％不等，一般采用20％至98％。

由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗骨质增生和椎间盘突出症的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗骨质增生和椎间盘突出症，则属于本发明的保护范围。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗骨质增生和椎间盘突出症的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗骨质增生和椎间盘突出症的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗骨质增生和椎间盘突出症的作用，也落入本发明的保护范围之内。