[发明专利]茶多酚用于治疗肾脏疾病的新用途

说明书

本发明涉及茶多酚的药物新用途，具体涉及茶多酚用于制备药品或保健品治疗肾脏疾病的应用，属于中药领域。

茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。用这些方法得到的茶多酚可作为食品抗氧化剂，也可作为药用。对于茶多酚的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压和胆固醇。但到目前为止，尚未见有关茶多酚用于治疗肾脏疾病，特别是用于治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的报道。

本发明者，就茶多酚用于治疗肾脏疾病进行了长期的研究，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供茶多酚的一种新的药物用途，即茶多酚用于制备药品或保健品治疗肾脏疾病的新用途。

肾脏疾病，是泌尿系统的主要疾病，是由于多种原因使肾脏受损，肾功能减弱以致衰竭，从而严重影响健康乃至生命。主要包括肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭(最严重阶段发展为尿毒症)以及肾病综合症。尤其是肾小球肾炎和肾功能衰竭，对身体损害大，治疗不易，到了肾功能衰竭严重阶段，发展为自体中毒症状，即为尿毒症。目前西医治疗，根据病种和症状，常用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、强的松、利尿药、青霉素和抗菌素，一般会出现副作用，但效果不一，尤其对肾功能衰竭和尿毒症，药物一般难以阻止病状发展。肾功能衰竭和尿毒症也可采用透析疗法，但通常只能多维持几年生命，不能恢复肾脏功能；肾移植手术存在配型和肾源的限制，不能大面积使用。因此，寻找一种对肾脏疾病具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚在这方面具有良好的治疗效果。

本发明的茶多酚有多种提取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。

本发明的茶多酚是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。

由于本发明首次公开了茶多酚治疗肾脏疾病，特别是治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的药用作用，因此，将茶多酚单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗肾脏疾病，特别是用于治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭，无论内服或注射，均属于本发明的保护范围。

本发明的茶多酚在制成任何一种剂型时，均具有治疗肾脏疾病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚或仅以茶多酚单一成份制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗肾脏疾病，特别是有治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的作用，则落入本发明的保护范围之内。

本发明的茶多酚来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚制成保健食品或保健药品。用茶多酚制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗肾脏疾病，特别是有治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的作用，也落入本发明的保护范围之内。

实施例1

配方

茶多酚800克

药用淀粉200克

将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚400毫克。

实施例2

茶多酚250克

蒸馏水2000毫升

甜菊甙1克

将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。

实施例3

配方

茶多酚 15克

白砂糖 50克

柠檬酸 5克

碳酸水 930克

少量薄荷、香草香精

将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚饮料。