[发明专利]抗癌药剂及其制造方法

说明书

本发明涉及一种药物配方及其制造方法，具体地说是一种抗癌药剂及其制造方法。

我们知道，癌症是世界上最难治愈的病症之一，针对癌症目前市场上有多种药物，但这些药物普遍存在着各种各样的问题，一部分药物治疗效果不很理想，一部分药物虽然有一定的治疗效果，但临床应用对人体的毒副作用很大。

本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，提供一种成本低，生产工艺简单，治疗效果好，并且适宜于治疗多种癌症的注射用抗癌药剂及其制造方法。

为达到上述目的，本发明可通过如下措施来实现：

一种抗癌药剂，采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成。它可以用下述方法得到：将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；

其技术特征是，原料组分(重量)为黑蚂蚁2.13％-2.43％、沙棘72.2％-73.2％、莪术14.62％-16.67％、元胡9.00％-9.75％。

一种制造前述抗癌药剂的方法，它可以用下述方法得到：将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；

其技术特征是：首先将沙棘籽洗净阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在高温、高压条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将黑蚂蚁洗净阴干，经粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在高温、高压条件下对滤液灭菌消毒，馏出液泠却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在高温、高压条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药剂，

其技术要求是，

浸泡温度为室温(低于30℃)；

原液浓度为0.8％-0.9％；

莪术蒸馏液浓度为0.7％-0.9％；

元胡洗脱液浓度为0.8％-0.9％。

本发明抗癌药剂成本低，生产工艺简单，治疗效果好，做为注射液适宜于治疗多种癌症。

下面结合实施例对发明作进一步的描述：

实施例一：

本实施例抗癌药剂采用黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡为原料制得，其组分(量重％)为黑蚂蚁2.13、沙棘籽72.2、莪术16.67、元胡9.0，四种原料总重量为41千克。首先将沙棘籽冼净后阴干，粉碎成粗粉，加去离子水89000ml，在室温(低于30℃)条件下浸泡，过滤后的药渣再用去离子水20000ml在室温情况下浸泡一次，过滤后将两次滤液合并，经分离剂处理，澄明处理后在0.36兆帕压力、温度为138℃的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生大黑蚂蚁冼净后阴干，经粉碎后加去离子水22000ml，在室温条件下浸泡20-30小时后过滤，滤渣再加去离子水10000ml，室温浸泡20-30小时，然后将两次滤液合并，在0.36兆帕压力、温度为138℃的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上两种馏出液合并制成原液，控制原液体积，保证原液的浓度在0.8％。再将莪术洗净后阴干，粉碎后得粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0.7％，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0.36兆帕、温度在138℃的条件下消毒灭菌，馏出液冷却后备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水进行过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得浓度为0.8％的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液与元胡洗脱液合并后加入注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0.36兆帕、温度为138℃的条件下灭菌后即制成本发明所述的抗癌药剂。

实施例二：