[发明专利]一种特效治疗乙肝的肝复康纯中药制剂

说明书

本发明涉及一种特效治疗乙肝的肝复康中药制剂，属于中医药领域。

乙型肝炎以其流行面广、传染性强、发病率高、危害严重等特点，引起了世界各国的关注，被世界卫生组织(WHO)列入世界顽症之一。中国是乙肝高发区，约有6亿多人得过乙肝，目前约有1.2亿乙肝病毒携带者，占世界的一半。每年因肝病而死亡的约占30万人，其中50％是与丙肝或乙肝相关的原发性肝炎。近年来，乙型肝炎患者的数量有增无减，这是因为我国现实存在着惊人的传染源--1200万乙型肝炎患者和1.2亿乙肝病毒携带者，乙肝的多种传播途径，使这支庞大的传染源给社会健康人群构成了极大威胁。

目前治疗乙肝的药物中，多采用保肝治疗方法，临床症状改善较快，但肝功能恢复及干扰素的形成不够理想，尤其是乙肝病毒仍然在体内复制。不少中西药物虽然对改善肝功能、减轻临床症状、抑制病毒复制取得了一定成果，但是很难彻底消除存在于患者体内的乙肝病毒，病人常常带有病毒出院，复发率也较高。在抗病毒、调解机体免疫功能的研究方面，尚未取得突破，迄今尚无特效药物和特效疗法。在治疗乙型肝炎的医疗费用方面亦极其昂贵，少则几千元，多则数万元，抢救一例重症肝炎约耗费1～2.5万元，给家庭和单位带来了沉重的负担。据不完全统计：我国1991年用于乙型肝炎的公费医疗费用竟高达22.6亿元人民币之巨。综上所述，乙肝的治疗研究已成为我国乃至世界医学界的重要攻关项目。

本发明的目的是：将祖国中医中药理论具体应用在乙型肝炎的临床治疗中，针对现有治疗药物之不足，提供一种能够特效根治乙肝，且疗程短、成本低、生产工艺简便、无任何毒副作用的纯中草药制剂及其配制方法。

本发明的设计方案是：共由16味中草药配伍组成，其中斑草、羊须草、通经草、忍寒草、生地、野兰蒿、靛青根、寒草根占50～70％；土金茶根、黄郁、丹参、赤芍、黄花败酱草、当归占20～40％；血参、蜜罗柑占5～10％。

本发明的上述药物组合物，按常规的药物制剂工艺，可制成任何一种适合于临床使用的药物剂型，如丸剂、片剂、散剂、口服液、胶囊等。如果低于配方的低限值将达不到本发明的治疗效果，高于配方的高限值将产生毒性副作用。

本发明是在广泛收集民间土方、单方、验方、秘方的基础上，又博采当今专家、名医亲献灵验方术，择其精华部分组成，弥足珍贵。方药配伍严谨、用法简便、疗效确切：祛邪而不猛峻，抚正而不呆滞，作用平和。选药针对性强，既可以祛邪以调理功能，又可以抚正提高免疫力。各种药物虽然有针对性，但又相辅相成，相得益彰，蕴含着中医药领域内极其丰富的经验和劳动人民智慧的结晶。经临床验证，其总有效率高达95％以上，与国内外同类药品相比，具有极为显著的技术进步。本发明在克服了西药抗病毒治疗、调整机体免疫功能(免疫促进剂和免疫控制剂)、保肝治疗等临床应用中毒副作用大、HBsAg阴转率低、价格昂贵、停药后易反复等诸多缺陷的同时，亦充分体现了祖国医学多级多路、整体调控的特色。

综合分析本发明，其作用特点主要有以下四个方面：

1、清利湿热：清热利湿或清热解毒药物对肝炎的作用主要是抗病毒、抗菌消炎、利胆退黄。对乙型肝炎表面抗原有较明显的抑制作用，具有直接的抗病毒能力。在发病初期，以消炎灭菌，有效控制病情，对于湿热阻遏肝胆，以致胆汁郁结，长期高黄疸患者，则具有显著的退黄作用。此外，通过清利湿热还能增强吞噬功能，调节免疫，增加大鼠巨噬细胞过氧化氢的释放量和增强巨噬细胞氮兰四唑的还原反应，增加巨噬细胞溶菌性的产生，并能使巨噬细胞前列腺素E的产生减少，其抑菌解毒作用也可能是通过调整机体免疫功能，包括促进中性粒细胞的趋化性和随机移动性，以增强腹腔巨噬细胞吞噬功能，提高血清补体C₃旁路，促进特异性体液免疫和细胞免疫功能及对脾脏杀伤细胞的调节作用。

2、调理脾胃：脾胃失调是肝炎病人常见症状，常有纳差、厌油、脘腹胀满及肠鸣、便溏等脾胃运化功能失调虚损症状，这些症状往往贯穿于病程始终，通过健脾运脾，调和脾胃，调和肝肾，达到改善症状目的，同时还有纠正麝浊作用。

3、调理气血：气血失调是肝炎主要病理变化之一，因肝藏血而主疏泄，肝脏受湿，必致气郁，气血相随，气郁则血滞不行。各型肝炎均有微循环障碍及血瘀。通过疏肝解除症状，改善肝功。运用活血化瘀，达到纠正血液流变和血液粘滞度异常，调理组织代谢，改善人体免疫反应目的。

4、滋补肝肾：肝肾不足是肝炎常见证型。尤其对于慢性肝炎患者，肝肾阴虚是出现正气渐衰现象的主要特征，采用养阴生津，滋补肝肾，佐以除湿，则是标本兼治的治则之一。