[发明专利]速效抗感冒用喷雾剂组合物及其制备方法

说明书

本发明属于抗感冒药物及其制备方法。

感冒是一种全世界范围的常见病、多发病，是由病毒等引起的上呼吸道粘膜的急性感染，其原发病灶在鼻粘膜，因此笔者曾先后申请了申请号为94108329.2的银黄气雾剂、喷雾剂、灌肠液及其制备方法，申请号为96122296.4的防止感冒用喷雾剂、擦鼻剂及其制备方法，申请号为97101390.X的清窍双黄连喷雾剂、擦鼻剂及其制备方法及申请号为00102458.2的防治感冒用喷雾剂及其制备方法等专利申请，其清除感冒的原发病灶疗效令人非常满意，但其解决感冒的发热、难受等全身症状时速度却较慢，需要等待机体将病毒和细菌所产生的毒素从体内完全清除所需的相同的时间。

本发明的目的是在上述四个专利申请疗效非常满意的基础上，加入解热镇痛药，从而达到不但可以迅速清除感冒的原发病灶、切断其固有病程，而且可迅速解除感冒的发热、难受等全身症状的目的。

本发明的速效抗感冒用喷雾剂组合物，主要是由PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材为原料，以矫味剂、包合物主体材料为辅料与喷雾剂载体配合制备而成的，其特征在于PH调节剂可选用生理上可耐受的任何一种或几种可将PH调至1--6的酸或可将PH调至9--13.5的碱，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～5％；西药解热镇痛药可选用可溶于水并且在水中稳定的常用解热镇痛药，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～25％；中药材可选用双花、连翘、黄芩、板蓝根、大青叶，蒲公英、甘草、胆酸、珍珠母粉、水牛角、栀子、鱼腥草、防风、苦地丁、穿心连或由这些药材构成的常用中药复方等，其生药材用量占喷雾剂内容物总重量的0～200％〔提取后占0～15％〕；矫味剂可选用甜菊精、蛋白糖、薄荷脑、薄荷油等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0.005～5％；包合物主体材料可选用环糊精、取代环糊精等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0.005～3％；增溶剂可选用吐温-80、卵磷脂等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～5％；溶媒可选用水、乙醇等；其用量占喷雾剂总重量的75～99％。其制备方法是通过投料、提取、精制、环糊精包合物包合、配剂、分装等几道工序完成的，其中环糊精包合物的包合可选用研磨法、溶液法等，但无论采取那种方法环糊精的用量应小于其在喷雾剂液体中的饱和溶解量。其中作为速效抗感冒用喷雾剂组合物的核心组分的PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材在一个组方中三种组分可同时出现，也可在一个组方中只出现其中的一种或两种组分，如：对于感冒初期患者，组方中三种组分只加PH调节剂、中药材即可；对于感冒已出现全身症状的患者，组方中三种组分西药解热镇痛药必须出现，PH调节剂、中药材可分别取或舍。

本发明的优点在于：本发明的速效抗感冒用喷雾剂组合物所选用的PH调节剂、中药材可以迅速清除感冒的原发病灶、切断感冒的固有病程；选用的解热镇痛药可迅速解除感冒的发热、难受等全身症状，从而使本发明达到速效；而包合技术的应用可解决以往喷雾剂鼻腔给药时刺激鼻粘膜的不良反应使患者乐于接受，同时还可适当延长药物的疗效。

本发明的实施例：

实施例1：PH调节式防治感冒用喷雾剂

处方：

β-环糊精15g、薄荷脑0.6g

冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕

吐温-80.3g、甜菊精4.5g

蒸馏水适量使总体积为1500ml

制备方法：

取15gβ--环糊精、0.6g薄荷脑置于装有1200ml蒸馏水的容器中密闭，在45C条件下搅拌90分钟放凉得薄荷脑包合液备用，另取冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕、吐温-80.3g、甜菊精4.5g使其溶于200ml蒸馏水后，加入上述备用的薄荷脑包合液中，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装於100个喷雾剂瓶中即可。

实施例2：速效PH调节式防治感冒用喷雾剂

处方：

β-环糊精15g、薄荷脑0.6g

冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕

安乃近15g  吐温-80.3g、甜菊精4.5g

蒸馏水适量使总体积为1500ml

制备方法：

取15gβ环糊精、0.6g薄荷脑置于装有1200ml蒸馏水的容器中密闭，在45C条件下搅拌90分钟放凉得薄荷脑包合液备用，另取冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕、安乃近15g、吐温-80.3g、甜菊精4.5g使其溶于200ml蒸馏水后，加入上述备用的薄荷脑包合液中，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装於100个喷雾剂瓶中即可。

实施例3：清窍双黄连喷雾剂

处方：