[发明专利]用于青光眼的药物组合物

说明书

本发明涉及一种治疗眼底病变的药物组合物，具体地说是由植物中草药制备而成的用于治疗青光眼的药物组合物。

青光眼是病理性眼压升高伴有视野、视力、视神经损害的眼病。该病主要是眼压持续升高，累及视神经而逐渐发生萎缩、视野缩小、视力减退，往往导致失明，是危害性较大、主要致盲的眼病之一。中医所说的绿风内障和青风内障皆类似于青光眼。祖国医学认为青风内障其病因病机是由忧郁愤怒，致肝气郁结，经脉不利，肝郁化火生风，风火升扰于目导致气血不和，目内气机失畅，神水积滞而为本病。青风内障发病时病者每不自觉或头眩目胀轻微，瞻视过久，可有睑重、疲倦、痛等感，观灯火周围似彩虹环绕。初始视力完好，白睛、黑睛、瞳神无异；症重者，瞳神中等散大，展缩欠灵，瞳神内气色微呈青色，目珠稍硬，视物昏朦日进。亦可见抱轮微红，黑睛表面如覆薄雾。眼底早期可无改变，继之视乳头中央血管稍向鼻侧移位，视乳头凹陷加深扩大，致视乳头血管移于视乳头边缘，呈屈膝爬坡状，视乳头色变苍白，并见筛板的灰色小点。绿风内障则多突然发病，亦可为“青风变重之症”(《证治准绳、七窍门》)病势峻猛，头眼剧痛，珠胀欲裂，视力急降。其病因主要是常因悲郁忧思，暴悖忿怒，气结于肝，气机闭塞，疏泄失职，郁蕴化火，由肝到胆，肝胆火炽，火盛生风，火性主散，挟风益炽，风火升扰，上灼于目。绿风内障常于郁怒或劳倦之后发作，初起自觉目珠微胀，额角偏痛，头眩不适，鼻根疼痛。严重时眼胀痛欲裂，头痛如劈，痛胀牵连目眶及鼻额颞颊等处，视力迅降。它与青风内障症状虽然不同，但其发病均与目窍不利，神水瘀滞有关。西医在治疗青光眼时，以手术治疗为主，如因其它原因不宜手术的患者，则采用眼部点滴1％-2％匹罗卡品眼液，以降低眼压，缓解症状，由于患者对眼部手术较为恐惧，所以不到万不得以，一般是不愿进行手术治疗的，而匹罗卡品等化学药品不能从根本上消除青光眼的致病因素，因而，也不是最佳的药物选择。在临床治疗中，中医多采用丹皮、桅子、甘草、当归、茯苓、白芍、白术、柴胡制成的丹桅逍遥散(见《内科摘要》)，或由龙胆草、生地、当归、柴胡、木通、泽泻、车前子、桅子、黄芩、甘草组成的龙胆泻肝汤(见《医宗金鉴》)进行治疗，然效果不十分理想。

本发明的目的就是要提供一种疗效好且从根本上消除其致病因素的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的，基于祖国医学对青光眼(即绿风内障，青风内障)发病机理及治疗原则，对青光眼患者采用清热泻火、疏肝息风、降火逐痰、溢阴降火。按重量份计，选用炙首乌10-30份，白芍10-30份，麦冬10-30份，枸杞子10-30份，草决明15-45份，车前子10-30份，玄参10-30份，青相子10-30份，密蒙花10-30份，夜明砂10-30份，甘草5-25份，钩藤15-45份，石决明15-45份，磁石15-45份，菊花10-30份。

本发明的优选重量配比是：

炙首乌15-20份，白芍15-20份，麦冬20-30份，枸杞子20-30份，石决明25-30份，钩藤15-20份，磁石15-20份，菊花20-30份，草决明30-45份，车前子10-20份，玄参20-30份，青相子15-20份，密蒙花20-30份，夜明砂20-30份，甘草20-25份。

本发明药物可以制备成片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等各种口服制剂。

本发明药物制备成胶囊剂的方法是：

1、按本发明组方中的配比称取各组分，加水浸泡2-4小时，煎煮1-2小时，过滤，两次滤液合并，滤液真空低温浓缩至稠膏状，烘干，粉碎成细粉，过80目-100目筛，后分装入胶囊，每粒胶囊内含0.3克药粉。

本发明药物制备成的胶囊剂在治疗青光眼时的用法用量是：每次四粒，每日三次，连续服用3周为一疗程。

本发明的重要创新点在于筛选组合的药物组分，具有良好的协同作用。本发明药物选用钩藤、草决明、菊花、平肝清风，同时伍用石决明、车前子、夜明砂、甘草诸入足厥阴经药以清热行血，佐以玄参、青相子、密蒙花、枸杞子、麦冬、磁石以滋阴润肺，而炙首乌、白芍的选用，使其药物同时具有内调气血，补肝益肝养血之功效。诸药协同清热、平肝，泻火熄风，如此对青风内障，绿风内障具有釜底抽薪之功效。

本发明的药物各组分的用量配比范围是经长期反复实验筛选确定的。它确保了本发明药物具有疗效高、作用持久的特点。

本发明各组分的优选配比范围，使各组分具有更好的协同作用。

本发明药物组合物的有益效果通过132例患者的系统临床观察得到了验证。

本发明药物疗效的验证方法是：