[发明专利]仿唾液酶及其在牙膏中的应用

说明书

本发明涉及一种与人体唾液有相似组成和作用机理的生化组合物及其应用，确切地说是一种仿唾液酶及其在牙膏中的应用。

申请人于20世纪80年代率先推出了以中草药为主、中西药复配的、具有止血、脱敏、镇痛、消炎功能的芳草特效牙膏。90年代，申请人在多年应用中草药优势的基础上，吸收最新科技成果，又成功地推出了多功能护理型牙膏(申请号：99102409.5，申请日：990208)，这种牙膏集止血、脱敏、抗菌、消炎、镇痛、防龋、抑制牙菌斑、除不良口气等于一体，将牙膏的保健护理作用推向一个新的境界。但早在70年代，国外发达国家就出现了加酶牙膏，由于酶的作用远远超过磨擦剂的作用，能大量有效地去除牙面的胶质，所以到90年代便逐渐流行欧美市场，我国亦开始起步，出现了含超氧化物歧化酶的美加净SOD牙膏、含蛋白酶的佳丽加酶牙膏等。酶在牙膏中的应用是牙膏产品未来发展的重要方向，已报导用于口腔产品的酶主要有萄聚糖酶、溶菌酶、蛋白酶、超氧化物歧化酶等。

人体口腔分泌的唾液具有增进食欲、帮助消化、参与机体代谢、抑制口腔酸化、杀灭口腔有害细菌、缓解口腔炎症、润滑口腔和保护牙齿等作用。成人每天分泌量约1升左右，其中水份占99.5％，余为无机盐和有机质，PH值平均为6.7。当口腔唾液分泌不足时，顿感口干舌燥，导致口腔酸化，有害细菌的繁殖得不到抑制，牙床线以下将逐渐出现牙斑和根部龋齿，严重时牙床红肿、发炎，若不能及时控制，牙釉质将逐渐变薄直到穿孔，最终使牙齿脱落，影响咀嚼、消化及至整个身体健康。

在我国口腔唾液分泌不足、口腔干燥症的现象较为普遍，如进入更年期的中老年人、糖尿病患者、精神焦虑症患者、头颈部放疗的肿瘤患者、唾液腺异常、牙床肿胀、口腔粘膜炎等口腔病患者等，据报导，上述人群我国约有1亿。

本发明所提供的仿唾液酶并将其应用于牙膏中，其目的在于服务于有口干症的人或患者，使之在洁齿同时起到抗口干作用。

根据人体唾液的作用机理，本发明确立以下仿唾液酶的组成(质量百分比，下同)：

转化酶    0.1～1.0％

维生素    0.1～0.5％

分散剂    6～10％

稳定剂    余量。

所述的转化酶主要为参与淀粉转化的酶，如淀粉酶、葡萄糖氧化酶、乳过氧化氢酶等。可以单独使用，也可以两种以上混合作用，混合使用时，相对比例任意。

所述的维生素包括维生素A、B、C、D、E、K等。可以单独使用，也可以两种以上复配使用，复配使用时相对比例任意。

所述的分散剂包括去离子水、乙醇、丙三醇等，使酶和维生素溶解分散均匀。

所述的稳定剂包括山梨醇以及无机或有机胶类等。其作用是在一定时间内保持转化酶的活性，同时有润滑口腔的效果。

本发明所提供的抗口干牙膏组成如下：

二氧化硅：    10～50％

保湿剂：      25～70％    

增稠剂：      0.5～2％

仿唾液酶：    0.1～2％

K₁₂：        2.0％

香精：        1.0～1.2％

糖精：        0.1～0.3％

赋色剂：      0.25％

去离子水：    余量。

二氧化硅属摩擦剂，与保湿剂、增稠剂一起构成牙膏的基本组份。保湿剂有甘油、山梨醇、丙二醇、二乙二醇等，增稠剂有羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素以及黄原胶、汉生胶、卡拉胶等。

本发明所提供的仿唾液酶不仅能与上述普通牙膏组份相容与配伍，还可以同含中草药的药物牙膏、含氟牙膏、抗菌、抗牙垢、除口臭等牙膏的组份相容与配伍构成抗口干牙膏，掺入量亦为0.1～2％。

牙膏的加工是一种均质乳化的物理过程，由于仿唾液酶能与各种组份亲和、相容，所以现有的工艺均可以加工含仿唾液酶的抗口干牙膏，且不改变工艺过程和条件。

本发明所提供的仿唾液酶所用的转化酶是市售的生物制剂，稳定剂与分散剂是牙膏配方中的相关成分。所以在牙膏中加入仿唾液酶构成抗口干牙膏完全无毒。产品经安徽省卫生防疫站急性经口毒性试验(一次性灌胃，连续观察七天)LD₅₀＞10.0g/Kg(99毒检字第018号)。

抗口干牙膏给正在进行放射治疗的鼻咽癌患者使用，每天刷牙三次，自觉口干症状明显缓解，饮食逐渐恢复正常，其生存质量明显提高。