[发明专利]治疗风湿类风湿疾病的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，具体地说是一种以天然中草药为原料制成的治疗风湿、类风湿疾病的纯中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。

风湿性疾病是一种泛指影响骨、关节、肌肉及附件和软骨组织如滑囊、包囊、软骨、肌腱、腱鞘、筋膜等的一类疾病。该病是一种常见疾病，严重地危害着患者的身心健康，给病人的身心造成极大痛苦，在日常生活中造成极大的不便。该病症的发病特点是病程多呈慢性、反复发作、免疫力异常或生化改变，并由此或导致其它疾病如肾功能衰竭等。而类风湿性疾病是以慢性多关节炎为主的一种全身性自免疫性疾病，该病发病率高，目前临床上对于此类疾病多采用吲哚、消炎疼、布络芬等激素类或非激素药物治疗，这两类药物主要是通过在不同环节上抑制前列腺素的合成来达到治疗效果的。虽然该疾病得到控制，但会促发骨质的病变。长期使用此类药会发生胃肠道的不良反应，还将会引起骨内结构改变。

本发明的目的在于提供一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，对患者全身起到温经散寒、利湿通络、活血止痛的作用，并可使血沉值、类风湿因子及抗溶性链球菌素0等恢复正常，服用方便，毒副作用小。

本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对风湿、类风湿发病疾病机理的认识及治疗原则，从中药中精选出温经散寒、利湿通络、活血止痛的天然药物而制成的中药药剂，各味药协同作用，以达疗效。

本发明药物是由下列组成分制成的(用量为重量份)：

川乌(生)  90-120    草乌(生)90-120   桂  枝     90-120

五加皮    90-120    当  归  90-120   川  芎     90-120

萆  藓    90-120    附  子  40-60    川牛膝      40-60

红  花    40-60     独  活  40-60    穿山甲(炮制)40-60

雷公藤 90-120    雪  莲  90-120  羌  活 40-60

制备本发明的配方优选重量(份)配比是：

川乌(生) 100     草乌(生)100     桂  枝      100

五加皮   100     当  归  100     川  芎      50

萆  藓   100     附  子  50      川牛膝      50

红  花   50      独  活  50      穿山甲(炮制)50

雷公藤   100     雪  莲  100     羌  活      50

本发明药物中的成分：川乌、草乌、附子具有较强的温经散寒的作用，雷公藤、雪莲、五加皮、萆藓、羌活具有利水祛湿、通络止痛作用，当归、川芎、红花具有活血化淤作用，穿山甲(炮制)、桂枝、导络通经效果特佳。

本发明药物可按常规方法制成各种剂型，其中优选合剂。

服用方法：一日2次，每次20-30ml，饭后服用或遵医嘱。

风湿性关节炎诊断标准：

1)以四肢大关节疼痛为主，伴有酸楚麻木、关节屈伸不便、发热等症状；

2)病前有咽疼史或涉水淋雨、以及久居湿地史；

3)部分患者可有低热、四肢环形红斑或结节性红斑、心脏常受累；

4)血沉值(ESR)＞20mm/h，抗溶血性链球菌素O＞500μ。

类风湿关节炎诊断标准：

1)晨僵至少1小时(此症状持续6星期以上)；

2)3个或3个以上关节肿(此症状持续6星期以上)；

3)腕掌关节或近端指间关节肿(此症状持续6星期以上)；

4)肢下结节；

5)手X片改变(至少有骨质疏松及关节间隙狭窄)；

6)对称性关节肿(此症状持续6星期以上)；

7)类风湿因子(RF)阳性。

凡病人具备上述标准4条以上者，便可确诊为类风湿性关节炎。

以上各症状的统计标准如下：

1．治愈：诊断标准均恢复正常，血沉值15mm/h以下。

2．显效：临床症状基本消失，体征检查指标尚没能恢复正常。

3．有效：基本症状减轻。

4．无效：治疗结果无变化。

其治疗效果可参见表1不同年龄临床数据统计。