[发明专利]一种注射用无菌粉末中抗氧化剂和硫化剂的高效液相色谱分析方法在审
| 申请号： | 202310487242.7 | 申请日： | 2023-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN116754662A | 公开（公告）日： | 2023-09-15 |
| 发明（设计）人： | 李恒;晏菊姣;范晓磊;李克;陆海涛 | 申请（专利权）人： | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 武汉明正专利代理事务所(普通合伙) 42241 | 代理人： | 刘璐 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东*** | 国省代码： | 湖北;42 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及一种注射用无菌粉末中抗氧化剂和硫化剂的高效液相色谱分析方法，包括以下步骤：(1)配制内标物为4‑叔丁基二苯硫醚的内标溶液；(2)配制注射用无菌粉末供试品溶液；(3)配制含BHT、PTOP的混合对照品溶液；(4)色谱检测：分别量取供试品溶液、混合对照品溶液，注入高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图，根据色谱图计算所述注射用无菌粉末中抗氧化剂和硫化剂的含量。本发明可测定注射用无菌粉末中抗氧化剂和硫化剂的含量，且测定结果的准确度较高，抗氧化剂和硫化剂的检出限均较低，对注射用无菌粉末的质量控制以及确保药品使用安全具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 无菌 粉末 抗氧化剂 硫化剂 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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