[发明专利]一种白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量的检测方法在审
| 申请号： | 202310296313.5 | 申请日： | 2023-03-24 |
| 公开（公告）号： | CN116297963A | 公开（公告）日： | 2023-06-23 |
| 发明（设计）人： | 杨艳艳;詹晓勇;葛祥军;胡和平 | 申请（专利权）人： | 四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 641000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量的检测方法，属于白蛋白结合型紫杉醇注射剂质量控制技术领域。本发明提供了一种白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由A相和B相组成，其中流动相A为磷酸缓冲溶液与乙腈的混合溶液，流动相B为乙腈，流动相A和B按一定比例混合进行梯度洗脱。本发明提供的检测方法能够快速、准确地检测白蛋白结合型紫杉醇注射剂中辛酸钠含量，从而能够确定该仿制制剂中辛酸钠的含量是否与参比制剂一致，是否满足生物等效性的要求，具有实际推广应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 白蛋白 结合 紫杉醇 注射 辛酸 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
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