[发明专利]一种基于显微拉曼光谱和HPLC-CAD相结合的快速测定药液中硅油异物的方法在审

专利信息
申请号: 202310002152.4 申请日: 2023-01-03
公开(公告)号: CN115901726A 公开(公告)日: 2023-04-04
发明(设计)人: 孙仲琳;张慧颖;朱子丰;张初航 申请(专利权)人: 上海明捷医药科技有限公司
主分类号: G01N21/65 分类号: G01N21/65;G01N30/06;G01N30/64
代理公司: 江苏智天知识产权代理有限公司 32550 代理人: 胡佳佳
地址: 201318 上海市浦东*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明属于药液异物测定技术领域,具体涉及一种基于显微拉曼光谱和HPLC‑CAD相结合的快速测定药液中硅油异物的方法,包括如下步骤:将硅油成品配制成硅油对照品;定性测试:用显微拉曼光谱技术检测硅油对照品;将目的药液放入透明容器中,得到待测品一,肉眼观察目的药液和目的药液中的颗粒物,将颗粒物贴壁,采用显微拉曼光谱技术检测;对比结果,得到定性结果;定量测试:采用高效液相色谱‑电雾式检测器联用技术检测硅油对照品;将目的药液进行有机溶剂萃取,用高效液相色谱‑电雾式检测器联用技术检测;对比结果,得到硅油定量测试结果。本申请使得该方法定量准确,精确度高,快速便捷。
搜索关键词: 一种 基于 显微 光谱 hplc cad 相结合 快速 测定 药液 硅油 异物 方法
【主权项】:
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