[发明专利]一种多西他赛原料药中DCC和DCU残留的检测方法在审
| 申请号： | 202211311514.X | 申请日： | 2022-10-25 |
| 公开（公告）号： | CN115598253A | 公开（公告）日： | 2023-01-13 |
| 发明（设计）人： | 王旭阳;于庆洋;王莉佳 | 申请（专利权）人： | 无锡紫杉药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/60;G01N30/34 |
| 代理公司： | 无锡睿升知识产权代理事务所(普通合伙) 32376 | 代理人： | 姬颖敏 |
| 地址： | 214199 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种多西他赛原料药中DCC和DCU残留的检测方法，其是利用高效液相色谱法对多西他赛原料药中DCC和DCU进行检测，包括以下步骤：1，配制多西他赛原料药的供试品溶液；2，配制DCC对照品溶液、DCU对照品溶液；3，进样，按照以下条件对步骤1中供试品溶液和步骤2中对照品溶液分别进行检测：色谱条件：流动相：乙腈‑水；梯度洗脱：0‑5min乙腈比例按照15％等度洗0min‑30min乙腈比例由15％逐渐升至55％，在30min‑60min乙腈比例由55％升至85％；检测波长为205nm；4，供试品中DCC、DCU的残留采用外标法以对照品溶液峰面积计算得到，本发明所提供的多西他赛原料药中DCC和DCU含量的检测方法，使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 原料药 dcc dcu 残留 检测 方法 | ||
【主权项】：
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