[发明专利]一种非那雄胺的精制方法及非那雄胺制剂和其制备方法在审
| 申请号： | 202111492515.4 | 申请日： | 2021-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN114213502A | 公开（公告）日： | 2022-03-22 |
| 发明（设计）人： | 戴枫林;唐杰;蒋胜兰;唐小海 | 申请（专利权）人： | 湖南醇健制药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07J73/00 | 分类号： | C07J73/00;A61K31/58;A61K9/20;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/12;A61P17/14;A61P13/08 |
| 代理公司： | 长沙朕扬知识产权代理事务所(普通合伙) 43213 | 代理人： | 郭蓓霏 |
| 地址： | 415499 湖南省常德市*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种非那雄胺的精制方法，包括如下步骤：将非那雄胺粗品溶于浓盐酸中，加碱析出固体，固液分离，干燥后即得。操作简单，收率高，能够除去含有遗传毒性的1,2‑环氧非那雄胺，含量可控制在不高于0.1wt％，最低达到不高于0.01wt％，远低于药典标准(0.1％)，纯度较高，大大提升了非那雄胺药物的安全性。本发明还公开了非那雄胺制剂，包含上述精制方法得到的非那雄胺原料药，以及药学上可接受的载体和/或辅料，其中所含1,2‑环氧非那雄胺含量不高于0.01wt％，消除了药物长期服用的安全隐患。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 精制 方法 制剂 制备 | ||
【主权项】：
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