[发明专利]栀子金花丸标准制剂模式的标准指纹图谱和质量一致性评价方法有效
| 申请号： | 202110204451.7 | 申请日： | 2021-02-24 |
| 公开（公告）号： | CN112816597B | 公开（公告）日： | 2022-09-20 |
| 发明（设计）人： | 孙国祥;兰丽丽;孙万阳;张晶;巩丹丹;陈金玉;王刚 | 申请（专利权）人： | 沈阳药科大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) 50230 | 代理人： | 陈炳萍 |
| 地址： | 110016 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及中药分析领域，公开了栀子金花丸标准制剂模式的标准指纹图谱和质量一致性评价方法，包括制备供试品溶液、制备双参照物溶液、制备混合对照品溶液、色谱条件、指纹图谱检查方法和指标成分的定量方法。本发明实现了栀子金花丸整体质量控制模式与方法，建立了栀子金化丸的标准制剂的标准指纹图谱控制模式，本发明是建立在14个厂家32批次栀子金花丸制剂的定量指纹图谱研究的基础上形成的标准制剂的标准指纹图谱，可用来控制栀子金花丸的全面质量；本发明不同于任何多指标定量的质量控制方法，也不同于中国药典指纹图谱检查方法，本发明使用了宏定量相似度来控制栀子金花丸制剂的总药效物质的幅度范围和质量一致性。 | ||
| 搜索关键词： | 栀子 金花 标准 制剂 模式 指纹 图谱 质量 一致性 评价 方法 | ||
【主权项】：
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