[发明专利]一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法有效
| 申请号： | 202110201023.9 | 申请日： | 2021-02-23 |
| 公开（公告）号： | CN112986435B | 公开（公告）日： | 2022-08-05 |
| 发明（设计）人： | 陈海刚;张洁;王玉娟;傅超婷;李富志 | 申请（专利权）人： | 海南通用三洋药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 何晖 |
| 地址： | 570312 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠样品溶液进行检测，其中高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为磷酸二氢钠溶液，以及流动相B，为乙腈，本发明在中国药典2020注射用氨苄西林钠舒巴坦钠标准的基础上，对流动相A的pH值和线性梯度进行了改动，使主要降解杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间均能达到有效分离，同时溶剂峰与舒巴坦杂质A峰能有效的分离，从而避免了溶剂峰对舒巴坦杂质A测定的干扰，本发明的方法具有更好的专属性和灵敏度，更能对产品的质量进行控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 氨苄西林 钠舒巴坦钠 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
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