[发明专利]盐酸齐拉西酮口腔速溶膜制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110065952.1 | 申请日： | 2021-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN112716918A | 公开（公告）日： | 2021-04-30 |
| 发明（设计）人： | 金牮;胡华胜;陈寅;郝超;张桂森 | 申请（专利权）人： | 江苏谛奇医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/496;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P25/18 |
| 代理公司： | 武汉卓越志诚知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 42266 | 代理人： | 戴宝松 |
| 地址： | 221000 江苏省徐州市泉*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸齐拉西酮口腔速溶膜制剂及其制备方法。按质量百分比计，该口腔速溶膜的每个剂量单位包括：40.0～50.0w/w％的活性药物盐酸齐拉西酮(以齐拉西酮计)，15.0～50.0w/w％的水溶性成膜材料，5.0～30.0w/w％的增塑剂，0.05～0.5w/w％的表面活性剂以及适量的稳定剂、矫味剂、遮光剂。其制备方法为将处方量的增塑剂、矫味剂、遮光剂、表面活性剂、盐酸齐拉西酮依次加入至预先配制好的成膜材料水溶液中后搅拌均匀，超声消泡后加入至连续式涂布机中连续涂膜，干燥后裁剪，得到口腔速溶膜制剂。该口腔速溶膜制剂在口腔舌上快速溶解，无需水即可服用，解决了目前盐酸齐拉西酮临床使用过程中患者服药顺应性差及藏药和吐药现象，可提高药物的有效性和患者的依从性。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 齐拉西酮 口腔 速溶 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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