[发明专利]一种碳酸镧颗粒剂及碎片溶出曲线的测定方法在审
| 申请号： | 202011561926.X | 申请日： | 2020-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN112763672A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 黎翊君;张威风;杨杰;何淑旺;范卫平;林彬;王杰;肖超强;景亚军 | 申请（专利权）人： | 北京达因高科儿童药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N21/33 |
| 代理公司： | 北京至臻永信知识产权代理有限公司 11568 | 代理人： | 彭晓玲;王建华 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种碳酸镧颗粒剂和碳酸镧咀嚼片碎片溶出曲线的测定方法。采用桨法，溶出介质为0.1mol/L盐酸溶液，表面活性剂吐温‑80的浓度为0％～7％，转速为50～125转/分钟。该溶出方法中，碳酸镧颗粒剂和碎片30分钟内溶出可大于85％。本发明中的方法具有科学、可重现等特点，可以有效减少样品在液面的悬浮，具有适当的区分力和灵敏度。可用于仿制药质量一致性评价中参比制剂和自制制剂的对比，也可以为药品批间质量的一致性提供保证。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 碳酸 颗粒 碎片 曲线 测定 方法 | ||
【主权项】：
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