[发明专利]一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法有效
申请号: | 202011495218.0 | 申请日: | 2020-12-17 |
公开(公告)号: | CN112402374B | 公开(公告)日: | 2022-05-13 |
发明(设计)人: | 唐咏群;黄锡伟;荣先觉;胡铮;田欣欣 | 申请(专利权)人: | 南京健友生化制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/225;A61K47/10;A61K47/12;A61P21/02 |
代理公司: | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人: | 吕鹏涛 |
地址: | 210032 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种氯化琥珀胆碱注射液及其制备方法,每1000L份所述注射液中含有以下重量份的组分:氯化琥珀胆碱20份、抑菌剂1‑10份、氯化钠5份;所述抑菌剂为苯乙醇、苯甲酸或苯甲醇;在其制备过程中,以pH调节剂调节pH值至3.0‑4.5。本发明在制备氯化琥珀胆碱注射液的过程中,通过综合控制注射用水的温度和溶氧量、抑菌剂的选择,pH调控、在灌装的过程中持续通入氮气,并控制药液的顶空残氧量等多种手段,有效的控制了杂质的增加及有效物质含量的降低,提高了注射液使用率,大幅降低了氯化琥珀胆碱注射液的使用风险,提高了该注射液的有效性和使用前景,制备方法简单,易于商业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 氯化 琥珀 胆碱 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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