[发明专利]一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺有效
| 申请号： | 202010748205.3 | 申请日： | 2020-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN111939278B | 公开（公告）日： | 2021-08-17 |
| 发明（设计）人： | 谢斌;陈新民;刘杰;祁雯雯;祁红林 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61L2/07 | 分类号： | A61L2/07 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺，待灭菌品为经过灌装封口后的盐酸去甲乌药碱注射液进行灭菌，所述灭菌采用湿热灭菌工艺，灭菌温度为113~125℃，灭菌时间为10~20min，排气时间为10~20min。所述灭菌工艺简单易操作，方法稳定，既能有效彻底的去除盐酸去甲乌药碱注射液中的细菌，也能保证在灭菌工艺过程中不产生新的杂质，解决了盐酸去甲乌药碱注射液的产品质量和稳定性问题，生产的盐酸去甲乌药碱注射液在加速试验6个月和长期试验24个月质量稳定，符合药品注册标准。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 乌药 注射液 灭菌 工艺 | ||
【主权项】：
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