[发明专利]一种高效液相检测盐酸达克罗宁胶浆含量或有关物质的方法在审

专利信息
申请号: 201911226668.7 申请日: 2019-12-04
公开(公告)号: CN111077241A 公开(公告)日: 2020-04-28
发明(设计)人: 李淑云;周红建;李俊霞;白艳鹤;李强;王丽 申请(专利权)人: 遂成药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
代理公司: 郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104 代理人: 张丽
地址: 451150 河*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 本申请公开一种高效液相检测盐酸达克罗宁胶浆含量或有关物质的方法,本发明方法检测盐酸达克罗宁胶浆含量时,在相当于供试品浓度10%~200%的浓度范围内,浓度与峰面积之间的线性相关系数R2大于0.9990,重复性良好,盐酸达克罗宁的定量限为0.0510μg/ml,平均回收率在98~101%之间,RSD小于2.0%;检测有关杂质时,杂质I与盐酸达克罗宁峰之间的分离度为29.6,杂质I在定量限浓度~1.734μg/ml,杂质I线性方程为A=2×107C‑220161,相关系数为0.9993,杂质I峰面积RSD为0.6%,平均回收率为97.9%,RSD为3.5%,检测限为0.0041μg/ml。
搜索关键词: 一种 高效 检测 盐酸 达克罗宁 含量 有关 物质 方法
【主权项】:
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