[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺

摘要

本发明涉及一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺，其注射用克林霉素磷酸酯药物组合物主要包括克林霉素磷酸酯、pH值调节剂。其工艺步骤如下：将克林霉素磷酸酯首先进行梯度结晶，然后将得到的高纯度克林霉素磷酸酯与碱性溶液搅拌溶解，制成无菌溶液；在无菌环境下，调节pH值，加入惰性有机溶剂在无菌环境下进行结晶，减压过滤，干燥，得到克林霉素磷酸酯无菌粉；在无菌条件下分装于灭菌西林瓶中，制成无菌粉针剂。本发明具有生产设备简单、生产周期短的优点，避免了克林霉素磷酸酯在生产过程中的分解破坏，具有高纯度、稳定性高的优点，适合大规模生产。