[发明专利]葡萄籽精华片制作方法

摘要

本发明公开了提供葡萄籽精华片制作方法，包括备料、制粘合剂、混合、制软材、干燥、QA中间控制、整粒、总混、压片、QA取样检测、包衣、烘干、QA取样检测及包装。通过本发明制备的葡萄籽精华片，均符合《中华人民共和国药典》及相关国标规定，极大的提高了葡萄籽的实用性、食用性及便于携带性，对于葡萄籽的食用有极大的创新，促进葡萄籽对人体的有益功效；在生产葡萄籽精华片过程中，软材干燥所使用的沸腾制粒机，能提高软材快速干燥，降低软材再次堆积的问题，并且能提高葡萄籽精华片中各配料的相互融合成型，提高成品葡萄籽精华片的质量。

主权项

1.葡萄籽精华片制作方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)备料/n包括葡萄籽提取物、抗坏血酸钙、微晶纤维素101、磷酸氢钙、聚维酮K30、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣粉及95％乙醇；每1000片葡萄籽精华片中含葡萄籽提取物90-110g、抗坏血酸钙25-30g、微晶纤维素101为250-300g、磷酸氢钙150-200g、聚维酮K30为15-25g、交联聚维酮40-60g、二氧化硅5-8g、硬脂酸镁5-8g、包衣粉15-25g及95％乙醇80-100g；/n(2)制粘合剂/n在95％浓度的乙醇中加入纯化水，制得63％-67％浓度的乙醇粘合剂；/n(3)混合/n将葡萄籽提取物、微晶纤维素101、备料量1/2的磷酸氢钙、聚维酮K30加入湿法制粒机中，通过湿法制粒机的搅拌桨低速搅拌及切割刀低速切割，混合3-5min，得混合料；/n(4)制软材/n保持对混合料的低速搅拌，将切割刀调为高速切割，匀速向湿法制粒机中加入配置好的乙醇粘合剂，混合3-5min，得软材；/n(5)干燥/n将软材投入沸腾制粒机中干燥、或装有16-18目锦纶筛网的颗粒摇摆机中湿整粒后，放入烘箱中干燥，得干颗粒；/n(6)QA中间控制/n将干颗粒通过QA进行质量检测，其LOD控制范围为3％-6％；/n(7)整粒/n将QA控制后的干颗粒通过16-18目筛网或3-4#筛整粒机整粒，得待总混颗粒；/n(8)总混/n将抗坏血酸钙粉碎过40目筛，与剩余备料量1/2的磷酸氢钙、交联聚维酮、二氧化硅及待总混颗粒投入混合机中混合20-30min，再次加入硬脂酸镁，继续混合5-10min，得葡萄籽颗粒；/n(9)压片/n用压片模具对葡萄籽颗粒进行压片操作，得葡萄籽片；/n(10)QA取样检测/n随机对葡萄籽片取样进行如下项目检测：片重为653-707±4％mg、厚度为6.3-6.6mm、硬度为100-150N、脆碎度小于0.5％、崩解时限小于30min，满足以上检测条件的葡萄籽片为合格；/n(11)包衣/n配置包衣溶液：1kg包衣粉配4.5-4.8kg95％乙醇及4.2-4.5mg纯化水，将葡萄籽片放入包衣锅，预热至葡萄籽片床温度为33-40℃，使用包衣溶液进行包衣，得葡萄籽精华片；/n(12)烘干/n将包衣后的葡萄籽精华片在烘箱中进行5-10min烘干，确保葡萄籽精华片LOD小于5％，间歇滚动包衣锅体使葡萄籽精华片至室温；/n(13)QA取样检测/n随机选取葡萄籽精华片通过金属检测器检测；/n(14)包装/n将葡萄籽精华片根据需求进行包装。/n