[发明专利]一种高效液相色谱法分离和测定盐酸左西替利嗪及其有关物质的方法有效

专利信息
申请号: 201911113337.2 申请日: 2019-11-15
公开(公告)号: CN110726788B 公开(公告)日: 2022-07-01
发明(设计)人: 王甫英;陈霞;王湘武;赵梅姣 申请(专利权)人: 湖南九典制药股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410329 湖南省长*** 国省代码: 湖南;43
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摘要: 发明涉及一种高效液相色谱法分离和测定盐酸左西替利嗪及其5种有关物质的方法,该方法色谱柱为C18色谱柱,用含有庚烷磺酸钠和乙腈的混合液溶液的流动相洗脱后检测,流动相中还加入了碱。该方法可以同时对盐酸左西替利嗪片中盐酸左西替利嗪及其左西替利嗪乳糖酯、左西替利嗪聚乙二醇酯、对氯二苯甲酮、对氯二苯甲醇及对氯二苯甲基哌嗪5种有关物质中的任一一种或多种进行分离检测。与现有技术相比,盐酸左西替利嗪与各有关物质分离度较好,灵敏度高,并提高了分离检测效率。
搜索关键词: 一种 高效 色谱 分离 测定 盐酸 左西替利嗪 及其 有关 物质 方法
【主权项】:
1.一种高效液相色谱法分离和测定盐酸左西替利嗪及其有关物质的方法,色谱柱为C18色谱柱,用含有庚烷磺酸钠溶液和乙腈混合溶液的流动相洗脱后用紫外检测器进行检测;/n所述盐酸左西替利嗪有关物质为左西替利嗪乳糖酯、左西替利嗪聚乙二醇酯、对氯二苯甲酮、对氯二苯甲醇、对氯二苯甲基哌嗪;/n其特征在于,流动相中还含有碱,庚烷磺酸钠溶液ph值为2.4-4.0;/n所述分离和测定,包括单独分离和检测某一种有关物质,也包括同时分离和检测上述5种有关物质。/n
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