[发明专利]一种雷美替胺舌下片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910845772.8 | 申请日： | 2019-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN110433142A | 公开（公告）日： | 2019-11-12 |
| 发明（设计）人： | 陈晓萍;沈意康;邹永华;楼金芳;李青青;熊卫艳 | 申请（专利权）人： | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/343;A61P25/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 311101 浙江省杭州市余杭区*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，涉及一种雷美替胺舌下片及其制备方法。该舌下片含有有效量的雷美替胺、填充剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂，主药比例为0.1～0.5％；所述填充剂选自甘露醇、乳糖、蔗糖、木糖醇之一或组合；所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中之一或组合；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂富马酸钠中之一或组合；所述矫味剂为薄荷香精。本发明还提供雷美替胺舌下片的制备方法，即雷美替胺和填充剂通过球磨机研磨混合后与崩解剂、润滑剂和矫味剂混合、压片制备片剂。本发明的雷美替胺舌下片可避免肝脏首过效应，提高生物利用度。 | ||
| 搜索关键词： | 雷美替胺 舌下片 崩解剂 矫味剂 润滑剂 填充剂 制备 球磨机 交联羧甲基纤维素钠 低取代羟丙纤维素 乳糖 药物制剂领域 硬脂富马酸钠 生物利用度 薄荷香精 首过效应 微粉硅胶 研磨混合 硬脂酸镁 制备片剂 蔗糖 甘露醇 聚维酮 木糖醇 自交联 压片 主药 肝脏 | ||
【主权项】：
1.一种雷美替胺舌下片，其特征在于各物料的重量百分比如下：雷美替胺0.1％～0.5％、填充剂95％～97％、崩解剂3％～5％、润滑剂0.5％～5％、矫味剂0.5％。
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