[发明专利]一种氟康唑药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201910839775.0 | 申请日: | 2019-09-05 |
公开(公告)号: | CN110403936A | 公开(公告)日: | 2019-11-05 |
发明(设计)人: | 熊卫艳;陈晓萍;邹永华;楼金芳;沈意康;邵赛 | 申请(专利权)人: | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/4196 | 分类号: | A61K31/4196;A61K9/48;A61K47/38;A61P31/10 |
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地址: | 311103 浙江省杭州市余杭区*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供一种氟康唑药物组合物及其制备方法。所述组合物辅料组成为微晶纤维素复合物,微晶纤维素复合物为硅化微晶纤维素、微晶纤维素‑乳糖复合物、微晶纤维素‑羧甲淀粉钠复合物、微晶纤维素‑甘露醇复合物、微晶纤维素‑单硬脂酸甘油酯复合物的一种;所述发明制备方法为直接混合工艺法,将氟康唑、微晶纤维素复合物过筛网,混合,充填于明胶空心胶囊中。本发明辅料仅含微晶纤维素复合物,减少辅料种类,降低辅料混合不均匀风险,制备工艺简单,降低能耗,减少环境污染,提高生产效率,适合企业商业规模化生产。所制得氟康唑药物组合物流动性佳,批内差异小,溶出速率快,具有更好的稳定性和更高的生物利用度。 | ||
搜索关键词: | 微晶纤维素 复合物 氟康唑 药物组合物 制备 单硬脂酸甘油酯 硅化微晶纤维素 明胶空心胶囊 乳糖 规模化生产 生物利用度 羧甲淀粉钠 辅料混合 企业商业 生产效率 直接混合 制备工艺 不均匀 甘露醇 工艺法 充填 溶出 筛网 | ||
【主权项】:
1.一种氟康唑药物组合物,所述药物组合物由氟康唑和微晶纤维素复合物组成,二者重量比为氟康唑:微晶纤维素复合物=1:4—2:1。
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