[发明专利]bTMB生物标记、测定方法和用途有效
| 申请号： | 201910795186.7 | 申请日： | 2019-08-26 |
| 公开（公告）号： | CN110643703B | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 王洁;王志杰;段建春;白桦;赫捷;高树庚;蔡尚立;王国强;赵晶;高婵;赵征怡;熊磊 | 申请（专利权）人： | 中国医学科学院肿瘤医院;上海思路迪医学检验所有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 宋明;张莹 |
| 地址： | 100021 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及血液肿瘤突变负荷(bTMB)生物标记、测定方法和用途。本发明提供一种bTMB生物标记，其中所述bTMB生物标记如下获得：从受试者的血液样品中获得游离DNA(cfDNA)，测定测序碱基上的体细胞突变数，将低等位基因丰度的体细胞突变数作为所述bTMB生物标记，表示为LAF‑bTMB，其中所述低等位基因丰度是指等位基因频率小于例如25％，24％，23％，22％，21％，20％，19％，18％，17％，16％，15％，14％，13％，12％，11％，10％，9％，8％，7％，6％，5％，4％，3％，2％，1％，例如在0.3％‑25％之间，优选小于例如13％，12％，11％，10％，9％，8％，7％，6％，5％，4％，3％，2％，1％，例如在0.5％‑13％，尤其优选小于6.5％，6％，5.5％，5％，4.5％，4％，3.5％，3％，2.5％，其中根据样品测定区域变异总数计算LAF‑bTMB。 | ||
| 搜索关键词： | btmb 生物 标记 测定 方法 用途 | ||
【主权项】：
1.一种bTMB生物标记，其中所述bTMB生物标记如下获得：/n从受试者的血液样品中获得游离DNA(cfDNA)，/n测定测序碱基上的体细胞突变数，/n将低等位基因丰度的体细胞突变数作为所述bTMB生物标记，表示为LAF-bTMB，其中所述低等位基因丰度是指等位基因频率小于例如25％，24％，23％，22％，21％，20％，19％，18％，17％，16％，15％，14％，13％，12％，11％，10％，9％，8％，7％，6％，5％，4％，3％，2％，1％，例如在0.3％-25％之间，优选小于例如13％，12％，11％，10％，9％，8％，7％，6％，5％，4％，3％，2％，1％，例如在0.5％-13％，尤其优选小于6.5％，6％，5.5％，5％，4.5％，4％，3.5％，3％，2.5％，其中根据样品测定区域变异总数计算LAF-bTMB。/n
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