[发明专利]一种磷脂酰丝氨酸乳剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种磷脂酰丝氨酸乳剂的制备方法，分别通过磷脂酰丝氨酸浓度的选择、长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）种类及应用比例的选择，水相、油相及混合相的制备；乳化剂种类及比例的选择，通过高压均质机均质制备，得出一种高稳定性的磷脂酰丝氨酸乳剂。本发明一改通常情况下磷脂酰丝氨酸片剂和软胶囊的剂型，可望提高产品的生物利用度及有效性，从而增加了磷脂酰丝氨酸的临床选择。

主权项

1.一种磷脂酰丝氨酸乳剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤，S1、油相选择：所述油相试剂选用不同链长的甘油三酯；S2、乳化剂的选择和处理：乳清分离蛋白、吐温80，分别将乳清分离蛋白、T80或它们的混合物分散在10 mM磷酸盐缓冲液中，确保其完全溶解和水化，并在4℃下搅拌过夜；S3、油水混合相的制备：首先将磷脂酰丝氨酸加入到S1的油相中，在50℃‑60℃的温度下搅拌10小时；按10:90的油水比例，将以上含磷脂酰丝氨酸油相和S2含有WPI/T80 磷酸盐缓冲液水相进行充分混合制得油水混合相，搅拌以确保磷脂酰丝氨酸在含有不同链长的甘油三酯或按比例混合的WPI/T80乳化剂混合液中充分溶解，所述乳化剂混合液中WPI与T80按质量百分比混合比例分别为2.0：0.0、1.5：0.5、1.0：1.0、0.5：1.5、0.0：2.0；S4、初乳的制备：将磷脂酰丝氨酸和LCT 或 MCT加入到S3形成的含有WPI/T80的乳化剂溶液中进行15‑20分钟的剪切；S5、PS乳剂的制备：在70 MPa的压力下，将初乳液通过高压均质机均质得最终PS乳剂。