[发明专利]用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物和其增溶化及稳定化方法有效
| 申请号： | 201910450576.0 | 申请日： | 2019-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN110638748B | 公开（公告）日： | 2021-12-14 |
| 发明（设计）人： | 黄星宇;尹是烈;赵官衡;池龙勋 | 申请（专利权）人： | 大宇制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4704;A61K47/14;A61K47/18;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 刘成春;罗达 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物和其增溶化及稳定化方法，还涉及一种用于治疗干眼症的滴眼剂组合物及其制备方法，其特征在于，在一次性瑞巴派特水溶性滴眼剂中添加防腐剂及螯合剂，以在保管过程中不会发生沉淀而保持稳定，并且在用作可多次使用的滴眼剂的情况下，含有安全的成分。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 干眼症 多次 使用 含瑞巴派特 水溶性 滴眼剂 组合 溶化 稳定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物的增溶化及稳定化方法，其特征在于，其为包含瑞巴派特作为有效成分的滴眼液的制备方法，其中包括以下步骤：/n步骤(a)：在选自对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯中的一种以上的防腐剂，瑞巴派特或其药学上可接受的盐，以及选自羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素中的一种以上的稳定剂中加入碱，然后溶解于水中，获得pH10至pH11的水溶性滴眼液；/n步骤(b)：加入选自氨基己酸或氨基己酸和硼酸混合物中的任一种缓冲剂，以及选自包含山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、甘油的非离子型渗透压调节剂中的一种以上的渗透压调节剂并进行溶解，加入选自乙二胺四乙酸、柠檬酸、偏磷酸、焦磷酸、多聚磷酸、苹果酸、酒石酸、植酸的碱金属盐或其水合物中的一种以上的螯合剂并进行溶解，使用酸调节为pH7至pH8；/n步骤(c)：使用针式过滤器对所述步骤(b)中获得的透明溶液进行过滤，制成无菌性溶液。/n
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