[发明专利](+)-α-二氢丁苯那嗪在治疗运动障碍中的用途在审

专利信息
申请号: 201880035584.2 申请日: 2018-03-29
公开(公告)号: CN110678181A 公开(公告)日: 2020-01-10
发明(设计)人: 安德鲁·约翰·达菲尔德;阿南特·潘迪亚 申请(专利权)人: 阿德普蒂奥制药有限公司
主分类号: A61K31/4747 分类号: A61K31/4747;A61K31/13;A61K45/06;A61P25/14
代理公司: 11250 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 代理人: 秦杰
地址: 英国*** 国省代码: 英国;GB
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摘要: 发明涉及低剂量的(+)‑α‑二氢丁苯那嗪在治疗运动障碍,如图雷特综合征中的用途。本发明提供了(+)‑α‑二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐在治疗有需要的受试者的运动障碍的方法中的用途,所述方法包括给予所述受试者初始日剂量的(+)‑α‑二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐步骤,其中所述初始日剂量是与0.5mg至5mg的(+)‑α‑二氢丁苯那嗪游离碱相对应的(+)‑α‑二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐的量,对所述受试者进行临床评价,保持所述初始日剂量,增加或减少所述剂量,或者停止所述治疗。所述方法旨在达到最佳日剂量。
搜索关键词: 二氢丁苯那嗪 日剂量 可接受 图雷特综合征 治疗运动障碍 运动障碍 低剂量 游离碱 治疗
【主权项】:
1.(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐在治疗有需要的受试者的运动障碍的方法中的用途,所述方法包括以下步骤:/n(a)给予所述受试者初始日剂量的(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐,其中所述初始日剂量是与0.5mg至5mg的(+)-α-二氢丁苯那嗪游离碱相对应的(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐的量;/n(b)对所述受试者进行临床评价,以了解所述治疗所产生的的疗效和副作用;/n(c)当所述临床评价(b)已经确定需要增加日剂量(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐时,则给予增加的日剂量,所述增加的日剂量大于所述初始日剂量,其增加量为与0.5mg至5mg的(+)-α-二氢丁苯那嗪游离碱相对应的(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐的量;或者,当所述临床评价(b)已经确定不需要增加日剂量时,维持所述初始日剂量、减少所述剂量或停止所述治疗;/n(d)当已经给予增加的日剂量时,对所述受试者进行进一步的临床评价,以了解增加日剂量的治疗所产生的疗效和副作用;/n(e)当所述进一步的临床评价(d)已经确定需要进一步增加日剂量的(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐时,给予进一步增加的日剂量,所述进一步增加的日剂量大于前一天的日剂量,其增加量为与0.5mg至5mg的(+)-α-二氢丁苯那嗪游离碱相对应的(+)-α-二氢丁苯那嗪或其药学上可接受的盐的量;或者,当所述临床评价已经确定不需要进一步增加日剂量时,维持所述前一天的日剂量、减少所述前一天的日剂量或停止所述治疗;以及/n(f)根据需要任选地重复步骤(d)和(e),直到达到最优日剂量。/n
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