[发明专利]治疗同型半胱氨酸尿症的酶替代疗法优化在审
| 申请号： | 201880025544.X | 申请日： | 2018-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN110753556A | 公开（公告）日： | 2020-02-04 |
| 发明（设计）人： | T·马伊坦;J·P·克劳斯;E·M·巴布利;F·格拉文;M·塞洛斯-莫拉 | 申请（专利权）人： | 科罗拉多州立大学董事会法人团体;奥芬科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/51 | 分类号： | A61K38/51;A61K47/14;C12N9/88;C12N9/96 |
| 代理公司： | 72003 隆天知识产权代理有限公司 | 代理人： | 付文川;吴小瑛 |
| 地址： | 美国科*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供了一种PEG化人截短的胱硫醚合酶蛋白的方法，该蛋白在氨基酸位置15处具有半胱氨酸至丝氨酸的突变(htCBS C15S)。用5kDa、10kDa或20kDa NHS酯PEG分子之一将htCBS C15SPEG化。在该方法中使用了对PEG化过程的过程监控，以降低未PEG化的htCBS C15S和PEG化不足的htCBS C15S的水平。PEG化htCBS C15S的给药在同型半胱氨酸尿症的整个治疗过程中均具有功效。 | ||
| 搜索关键词： | 蛋白 同型半胱氨酸 氨基酸位置 半胱氨酸 过程监控 丝氨酸 胱硫醚 给药 合酶 截短 尿症 突变 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种PEG化在SEQ ID NO:1氨基酸位置15处具有半胱氨酸至丝氨酸的突变的人截短的胱硫醚β合酶(CBS)蛋白或其变体(htCBS C15S)的方法，所述方法包括：/n(a)将htCBS C15S与溶液中的一个或多个NHS酯PEG分子以摩尔比过量至约40倍的NHS酯PEG分子缀合以产生一个批次，其中多个NHS酯PEG分子为5kDa、10kDa或20kDa NHS酯PEG分子；/n(b)将该批次的尺寸排阻色谱-高效液相色谱(SEC-HPLC)分析的色谱图的保留时间与具有可接受的PEG化的htCBS C15S的SEC-HPLC分析的色谱图的保留时间进行比较以鉴定PEG化不足，其中PEG化不足的批次的保留时间大于具有可接受的PEG化的htCBS C15S的保留时间；和/n(c)向该批次中添加另外的NHS酯PEG分子，以减少该批次中的PEG化不足的量，从而使htCBS C15S PEG化。/n
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