[发明专利]一种注射用硼替佐米冻干粉针的冻干工艺有效
| 申请号： | 201811646429.2 | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109453125B | 公开（公告）日： | 2020-05-05 |
| 发明（设计）人： | 李娜;桂江洋;史宣宇 | 申请（专利权）人： | 健进制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/69;A61P35/00;F26B5/06 |
| 代理公司： | 成都环泰专利代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 邹翠;李斌 |
| 地址： | 611731 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用硼替佐米冻干粉针的冻干工艺，该硼替佐米冻干粉针的溶剂体系为乙腈‑水溶液，工艺增加了退火步骤，通过退火工艺和冻干周期的温度和真空度的阶梯式控制，解决了有机溶剂残留和冻干过程喷瓶的问题，成品成型更好，合格率更高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用硼替佐米冻 干粉 工艺 | ||
【主权项】：
1.一种注射用硼替佐米冻干粉针的冻干工艺，其特征在于，该硼替佐米冻干粉针的溶剂体系为乙腈‑水溶液，冻干工艺包括以下步骤：A、上料：上料至板层温度为4～6℃的冻干机；B、冷冻：冷冻干燥室温度4～6℃，产品预冻10～15min；降温至‑55～‑50℃，产品预冻3～4h；升温至‑12～‑8℃，产品预冻5～6h；降温至‑55～‑50℃，产品预冻3～4h；C、升华干燥：调节温度至‑45～‑40℃，真空条件下，保持10～12h；升温至‑2～2℃，真空条件下，保持10～12h；D、解吸干燥：调节温度至35～45℃，真空条件下，保持5～6h。
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