[发明专利]制备葡萄糖氯化钠注射液的方法在审
| 申请号： | 201811564915.X | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN109498647A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 眭荣春;胡贤德;曾华亮 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61K9/08;A61P3/02;A61L2/08;A61L2/12;A61K31/7004 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，公开了一种制备葡萄糖氯化钠注射液的方法，包括：(a)将氯化钠和葡萄糖加入60‑70％配置量的注射用水制得浓配液；(b)将所述浓配液加入注射用水至配置量，并进行罐封，得到灌封药液；(c)对所述灌封药液进行灭菌处理；其中，所述灭菌处理为辐照和/或微波灭菌。该方法采用辐照和/或微波灌封后的葡萄糖氯化钠注射液进行灭菌，无需采用常规的升高药液温度的湿热灭菌法，即可以实现对氯化钠注射液内细菌的灭杀，不产生由于药液沸腾而导致的氯化钠注射液澄清度的降低，同时降低注射液中5‑羟甲基糠醛的含量，保证了药品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 葡萄糖氯化钠注射液 灌封 氯化钠注射液 辐照 灭菌处理 注射用水 浓配液 制备 氯化钠 药物制剂技术 葡萄糖 羟甲基糠醛 湿热灭菌 微波灭菌 常规的 澄清度 注射液 灭菌 罐封 灭杀 配置 微波 细菌 升高 沸腾 保证 | ||
【主权项】：
1.一种制备葡萄糖氯化钠注射液的方法，其中，所述方法包括以下步骤：(a)将氯化钠和葡萄糖投入含有60‑70％配置量的注射用水的浓配罐中，搅拌至完全溶解，加入注射用活性炭I，搅拌10‑30min后静置，过滤，制得浓配液；(b)将所述浓配液转移至稀配罐中，加入注射用活性炭II，向稀配罐内加入注射用水至配置量，搅拌进行吸附反应10‑60min后，进行脱炭处理，得到药液；取样检测所述药液的氯化钠以及葡萄糖含量以及pH值，检测合格的药液依次经过0.45μm精密过滤器和0.2μm除菌过滤器进行过滤后，进行罐封，得到灌封药液；(c)对所述灌封药液进行灭菌处理；其特征在于，所述灭菌处理为辐照和/或微波灭菌。
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