[发明专利]一种抗缪勒管激素质控品的制备方法在审
| 申请号： | 201811500872.9 | 申请日： | 2018-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN109342746A | 公开（公告）日： | 2019-02-15 |
| 发明（设计）人： | 杨建乐;王新明;赵晓转;王亚洲;刘功成 | 申请（专利权）人： | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/74 | 分类号： | G01N33/74 |
| 代理公司： | 郑州异开专利事务所(普通合伙) 41114 | 代理人： | 王霞 |
| 地址： | 450016 河南省郑州市经济技*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种抗缪勒管激素质控品的制备方法，选用符合要求的去激素血清，其中加入Proclin300、硫酸庆大霉素、叠氮化钠、硫柳汞、海藻糖并混合均匀；首先测定抗缪勒管激素的本底值，然后添加抗缪勒管激素阳性物质至设定值0.5‑20.0ng/ml；按1.0ml/瓶的规格将第四步所得物质分装于4ml棕色玻璃瓶进行真空冷冻干燥，得到抗缪勒管激素质控品，放置2～8℃保存。本发明质控品选用去激素血清，可商业化的生产；同时由于与正常人样本一致性高，可最大程度的降低基质效应，适用于各主流厂家的仪器和试剂。且质控品为冻干态质控品，稳定性良好，不受运输、温度等因素影响，性能稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 激素 质控品 血清 制备 硫酸庆大霉素 真空冷冻干燥 棕色玻璃瓶 叠氮化钠 基质效应 阳性物质 因素影响 海藻糖 硫柳汞 冻干 分装 样本 保存 主流 运输 生产 | ||
【主权项】：
1.一种抗缪勒管激素质控品的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：第一步，选用去激素血清，测定血清中HBsAg、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、HIV抗体均为阴性；第二步，在符合要求的去激素血清中加入Proclin300、硫酸庆大霉素、叠氮化钠、硫柳汞、海藻糖并混合均匀；第三步，测定抗缪勒管激素的本底值，置于2～8℃暂存；第四步，根据第三步测定结果，添加抗缪勒管激素阳性物质至设定值0.5‑20.0ng/ml；第五步，按1.0ml/瓶的规格将第四步所得物质分装于4ml 棕色玻璃瓶进行真空冷冻干燥，得到抗缪勒管激素质控品，放置2～8℃保存。
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