[发明专利]一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法有效
| 申请号： | 201811318405.4 | 申请日： | 2018-11-07 |
| 公开（公告）号： | CN109374806B | 公开（公告）日： | 2020-11-10 |
| 发明（设计）人： | 黄贤芳;卢彦;顾凯;朱子丰 | 申请（专利权）人： | 南京明捷生物医药检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 | 代理人： | 史慧敏 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法，S1、取3‑氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。本发明具有可用于原料药生产过程中质量控制，检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 原料药 氨基 噻吩 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取3‑氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。
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