[发明专利]一种血型抗体效价检测能力验证方法、试剂盒及系统

摘要

本发明涉及一种血型抗体效价检测能力验证方法、试剂盒及系统。所述方法为：评估者将标准效价已知的IgG抗体样本、质控品、说明书交付受试者；受试者按照说明书将质控IgG抗体与相应红细胞反应获得检测图片，与质控图片比对以排除抗体样本受到明显损害的情形；受试者检测抗体样本的效价，将材料、方法和结果交付评估者；评估者根据受试者所使用的试剂的种类、方法的类型、结果及IgG抗体样本的标准效价，综合判断得到受试者的血型抗体效价检测能力。所述试剂盒包含IgG抗体样本、质控品和说明书。所述系统包括所述试剂盒、评估端、受试端和验证平台。本发明有助于客观准确的评估免疫血液学等相关实验室或人员的血型抗体效价检测能力。

主权项

1.一种血型抗体效价检测能力验证方法，其特征在于，包括以下步骤：a)评估者将抗体样本、质控品、说明书交付给受试者；所述抗体样本为IgG抗体样本，且其标准效价对于评估者来说是已知的；所述质控品包括凝集强度为1+～3+的质控IgG抗体，以及所述质控IgG抗体100％～60％浓度下和相应红细胞反应的质控图片；所述说明书记载了将质控IgG抗体与相应红细胞反应的操作方法；b)受试者接收抗体样本、质控品、说明书，按照所述操作方法将质控IgG抗体与相应红细胞反应获得检测图片，并与质控图片比对以排除抗体样本在运输中受到明显损害的情形；c)受试者以标准抗球蛋白法检测抗体样本的效价，将使用的材料、方法和结果交付给评估者；d)评估者根据受试者交付的材料、方法和结果，将受试者检测抗体样本效价时所使用的试剂的种类和/或方法的类型纳入评估因素，结合所述抗体样本的标准效价，综合判断，得到受试者的血型抗体效价检测能力。