[发明专利]一种利福昔明原料及其制剂组分的检测方法有效
| 申请号: | 201811211328.2 | 申请日: | 2018-10-17 |
| 公开(公告)号: | CN109358140B | 公开(公告)日: | 2021-07-30 |
| 发明(设计)人: | 赵敬丹;刘浩;秦峰;钱琛 | 申请(专利权)人: | 上海市食品药品检验研究院 |
| 主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司: | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人: | 俞涤炯 |
| 地址: | 200120 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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| 摘要: |
本发明涉及一种利福昔明原料及其制剂组分的检测方法,其为超临界流体色谱法,包括步骤:用有机溶剂溶解利福昔明原料或制剂;采用CO |
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| 搜索关键词: | 一种 利福昔明 原料 及其 制剂 组分 检测 方法 | ||
【主权项】:
1.一种利福昔明原料及其制剂组分的检测方法,其特征在于,该检测方法为超临界流体色谱法,其包括如下步骤:步骤1)采用有机溶剂溶解所述利福昔明原料或制剂制备样品;步骤2)采用CO2、低级醇作为流动相,在色谱柱中对所述样品进行梯度洗脱;步骤3)采用检测器对所述样品的组分及其含量进行测定;其中,所述样品的组分包括利福昔明和杂质,所示杂质包括2‑氨基‑4‑甲基吡啶、利福霉素B、利福霉素SV、利福昔明Y、利福霉素S、利福霉素O、杂质A、杂质B、羟基利福昔明中的任一种或任几种。
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