[发明专利]治疗癫痫的肠溶缓释颗粒及其制备方法在审
| 申请号： | 201811188888.0 | 申请日： | 2018-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN109692166A | 公开（公告）日： | 2019-04-30 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K9/52;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/04;A61K31/4015;A61P25/08 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 张爱云 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种治疗癫痫的肠溶缓释颗粒，以右旋羟氧吡醋胺为活性成分，将右旋羟氧吡醋胺分散在使用特定比例羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素和黄原胶的混合物的载体材料中，经流化床包衣制粒制备的右旋羟氧吡醋胺肠溶颗粒在人工肠液中释放，释药速度平缓持久，不会出现突释现象，达到了缓控释的效果，有效的保证了药物疗效与用药安全性。本发明制备方法简单，制备过程未使用毒性较大的物料，经济环保，适合大规模推广。 | ||
| 搜索关键词： | 羟氧吡醋胺 右旋 制备 缓释颗粒 肠溶 癫痫 羟丙基甲基纤维素 甲基纤维素 流化床包衣 用药安全性 肠溶颗粒 人工肠液 药物疗效 载体材料 制备过程 混合物 黄原胶 未使用 控释 突释 制粒 治疗 释放 环保 保证 | ||
【主权项】：
1.治疗癫痫的肠溶缓释颗粒，其特征在于：所述肠溶缓释颗粒包含包括内核层和外核层；所述内核层包括右旋羟氧吡醋胺和内核层辅料，所述外核层包括外核层材料，其中右旋羟氧吡醋胺42‑78%，内核层辅料12‑36%，外核层材料5‑25%，以质量百分比计；所述外核层材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚丙烯酸树脂、乙基纤维素、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯中的一种或几种组成；所述内核层辅料为羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素和黄原胶的混合物，其中羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素和黄原胶的质量比（占内核层辅料总量）为50‑72%：25‑35%：3‑20%。
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